Étude IRM fonctionnelle de l'attention chez des témoins normaux et des patients traumatisés crâniens
22 janvier 2021 mis à jour par: University of California, Irvine
Le but de cette étude sera d'évaluer la capacité attentionnelle des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères à modérées à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Méthodologie pour l'objectif spécifique 1 : scan pilote sagittal, IRM anatomique 3D, imagerie échoplanaire du cerveau entier (EPI) et techniques d'IRM fonctionnelle avec des sujets traumatiques cérébraux effectuant une tâche d'attention de test de performance continue (CPT) et comparer le modèle de l'activation avec celles des témoins normaux pour voir s'il y a un défaut d'activation des lobes frontaux chez les sujets traumatisés crâniens.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Traumatisme crânien léger Contrôles de santé normaux
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de lésions cérébrales légères à modérées sont référés au Centre d'imagerie cérébrale de l'UCI.
- Les patients atteints de lésions cérébrales légères seront définis comme ayant une échelle de Glascow Coma Scale (GCS) de 13 à 15.
- Les patients atteints de lésions cérébrales modérées seront définis comme ayant une échelle de Glascow Coma Scale (GCS) de 9 à 12 .
- Sujets témoins sains normaux (20)
Critère d'exclusion:
- Neuropathologie pré-accidentelle, psychopathologie ou complications neuropathologiques secondaires, ou abus de produits chimiques
- Patients ayant nécessité une intervention chirurgicale intracrânienne
- Enfants, femmes enceintes ou personnes institutionnalisées incapables de donner librement leur consentement
- Patients porteurs de clips chirurgicaux implantés (clips hémostatiques) ou d'autres matériaux ferromagnétiques
- Patients exerçant des professions ou des activités susceptibles de provoquer le dépôt accidentel de matériaux ferromagnétiques, ou susceptibles d'avoir incrusté des fragments de métal provenant d'activités militaires
- Patients portant un eye-liner permanent (tatouage) ou un maquillage du visage (une grave irritation des yeux a été signalée)
- Patients porteurs d'implants métalliques, car ils peuvent provoquer des artefacts dans les images diagnostiques en raison de la distorsion du champ magnétique
- Patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques implantées
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, d'appareils de neurostimulation
- Sujets souffrant de claustrophobie sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
2
Groupe témoin sain normal
|
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle IRMf
|
|
1
Groupe Traumatismes Cérébraux Légers
|
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle IRMf
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
IRMf
Délai: trois à quatre ans après la blessure
|
trois à quatre ans après la blessure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2007
Première publication (Estimation)
27 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS#2003-3139
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