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Funktionelle MRT-Untersuchung der Aufmerksamkeit bei normalen Kontrollen und traumatisch hirnverletzten Patienten

22. Januar 2021 aktualisiert von: University of California, Irvine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Aufmerksamkeitsfähigkeit von Patienten mit leichten bis mittelschweren traumatischen Hirnverletzungen (TBI) unter Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI)-Technik zu bewerten. Methodik für spezifisches Ziel 1: sagittaler Pilotscan, anatomische 3-D-MRT, echoplanare Bildgebung des gesamten Gehirns (EPI) und funktionelle MRT-Techniken mit traumatischen Hirnverletzten, die eine Aufmerksamkeitsaufgabe mit kontinuierlichem Leistungstest (CPT) durchführen und das Muster von vergleichen Aktivierung mit denen von normalen Kontrollen, um zu sehen, ob es bei den traumatisch hirnverletzten Subjekten zu einem Versagen bei der Aktivierung der Frontallappen kommt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Leichte traumatische Hirnverletzung Normale Gesundheitskontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit leichten bis mittelschweren Hirnverletzungen, die an das UCI Brain Imaging Center überwiesen wurden.

    • Patienten mit leichter Hirnverletzung werden mit einer Glascow Coma Scale (GCS)-Skala von 13-15 definiert.
    • Patienten mit mäßiger Hirnverletzung werden als Patienten mit einer Glascow Coma Scale (GCS)-Skala von 9–12 definiert.
  • Normale gesunde Kontrollpersonen (20)

Ausschlusskriterien:

  • Neuropathologie, Psychopathologie oder sekundäre neuropathologische Komplikationen vor dem Unfall oder Missbrauch von Chemikalien
  • Patienten, die einen intrakraniellen chirurgischen Eingriff benötigten
  • Kinder, schwangere Frauen oder institutionalisierte Personen, die nicht frei einwilligen können
  • Patienten mit implantierten chirurgischen Clips (hämostatischen Clips) oder anderen ferromagnetischen Materialien
  • Patienten, die Berufen oder Aktivitäten nachgehen, bei denen sich versehentlich ferromagnetische Materialien ablagern können, oder bei denen möglicherweise Metallfragmente von militärischen Aktivitäten eingeschlossen sind
  • Patienten mit permanentem Eyeliner (Tätowierung) oder mit Gesichts-Make-up (es wurde über schwere Augenreizungen berichtet)
  • Patienten mit Metallimplantaten, da diese aufgrund von Magnetfeldverzerrungen Artefakte in diagnostischen Bildern verursachen können
  • Patienten mit implantierten Herzklappenprothesen
  • Patienten mit Herzschrittmachern, Neurostimulationsgeräten
  • Personen mit schwerer Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2
Normale gesunde Kontrollgruppe
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie fMRT
Funktionelle Magnetresonanztomographie fMRT
1
Gruppe für leichte traumatische Hirnverletzungen
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie fMRT
Funktionelle Magnetresonanztomographie fMRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fMRT-Scans
Zeitfenster: drei bis vier Jahre nach der Verletzung
drei bis vier Jahre nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS#2003-3139

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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