Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell MR-studie av oppmerksomhet hos normale kontroller og traumatiske hjerneskadde pasienter

22. januar 2021 oppdatert av: University of California, Irvine
Hensikten med denne studien vil være å vurdere oppmerksomhetsevnen til pasienter med mild til moderat traumatisk hjerneskade (TBI) ved bruk av funksjonell magnetisk resonansbildeteknikk (fMRI). Metodikk for spesifikt mål 1: sagittal pilotskanning, 3-D anatomisk MR, ekkoplanar avbildning av hele hjernen (EPI) og funksjonelle MR-teknikker med traumatiske hjerneskadede personer som utfører en oppmerksomhetsoppgave med kontinuerlig ytelsestest (CPT) og sammenligner mønsteret av aktivering med normale kontroller for å se om det ikke er mulig å aktivere frontallappene hos traumatiske hjerneskadede personer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mild traumatisk hjerneskade Normal helsekontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mild til moderat hjerneskade henvist til UCI Brain Imaging Center.

    • Pasienter med lett hjerneskade vil bli definert som å ha en Glascow Coma Scale (GCS) skala på 13-15.
    • Hjerneskadepasienter med moderat hjerneskade vil bli definert som å ha en Glascow Coma Scale (GCS) skala på 9-12.
  • Normale friske kontrollpersoner (20)

Ekskluderingskriterier:

  • nevropatologi, psykopatologi eller sekundære nevropatologiske komplikasjoner før ulykken, eller kjemisk misbruk
  • Pasienter som trengte intrakraniell kirurgisk intervensjon
  • Barn, gravide kvinner eller institusjonaliserte individer som ikke er i stand til fritt å gi samtykke
  • Pasienter med implanterte kirurgiske klips (hemostatiske klips) eller annet ferromagnetisk materiale
  • Pasienter som er engasjert i yrker eller aktiviteter som kan forårsake utilsiktet fastsetting av ferromagnetiske materialer, eller som kan ha innebygde metallfragmenter fra militære aktiviteter
  • Pasienter med permanent (tatovering) eyeliner eller med ansiktssminke (alvorlig øyeirritasjon er rapportert)
  • Pasienter med metalliske implantater, fordi de kan forårsake artefakter i diagnostiske bilder på grunn av magnetfeltforvrengning
  • Pasienter med implanterte hjerteklaffproteser
  • Pasienter med pacemakere, nevrostimulerende enheter
  • Personer som har alvorlig klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2
Normal sunn kontrollgruppe
Annen: funksjonell magnetisk resonansavbildning fMRI
funksjonell magnetisk resonansavbildning fMRI
1
Mild traumatisk hjerneskadegruppe
Annen: funksjonell magnetisk resonansavbildning fMRI
funksjonell magnetisk resonansavbildning fMRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRI-skanninger
Tidsramme: tre til fire år etter skaden
tre til fire år etter skaden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS#2003-3139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på funksjonell magnetisk resonansavbildning fMRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere