Функциональное МРТ-исследование внимания у здоровых людей и пациентов с черепно-мозговой травмой
22 января 2021 г. обновлено: University of California, Irvine
Целью этого исследования будет оценка способности к вниманию пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) легкой и средней степени тяжести с использованием метода функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Методология для конкретной цели 1: сагиттальное пилотное сканирование, 3-D анатомическая МРТ, эхо-планарная визуализация всего мозга (EPI) и методы функциональной МРТ с черепно-мозговыми травмами у субъектов, выполняющих задачу на внимание в непрерывном тесте производительности (CPT) и сравнивающая картину активация с таковыми из нормального контроля, чтобы увидеть, есть ли неспособность активировать лобные доли у субъектов с черепно-мозговой травмой.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Легкая черепно-мозговая травма Нормальный контроль состояния здоровья
Описание
Критерии включения:
Пациенты с травмой головного мозга легкой и средней степени тяжести направляются в Центр визуализации мозга UCI.
- Пациенты с легкой травмой головного мозга будут определены как имеющие шкалу комы Глазко (GCS) от 13 до 15.
- Пациенты с черепно-мозговой травмой средней тяжести будут определены как имеющие шкалу комы Глазко (GCS) 9–12 баллов.
- Нормальные здоровые контрольные субъекты (20)
Критерий исключения:
- Предаварийная нейропатология, психопатология или вторичные нейропатологические осложнения или злоупотребление химическими веществами
- Пациенты, которым потребовалось внутричерепное оперативное вмешательство
- Дети, беременные женщины или находящиеся в специализированных учреждениях лица, не имеющие возможности добровольно дать согласие
- Пациенты с имплантированными хирургическими зажимами (кровоостанавливающими зажимами) или другим ферромагнитным материалом.
- Пациенты, занятые профессиями или действиями, которые могут привести к случайному попаданию ферромагнитных материалов, или у которых могут быть застрявшие металлические фрагменты в результате военных действий.
- Пациенты с перманентной (татуированной) подводкой для глаз или с макияжем лица (сообщалось о сильном раздражении глаз)
- Пациенты с металлическими имплантатами, поскольку они могут вызывать артефакты на диагностических изображениях из-за искажения магнитного поля.
- Пациенты с имплантированными протезами клапанов сердца
- Пациенты с кардиостимуляторами, нейростимуляторами
- Субъекты с выраженной клаустрофобией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2
Нормальная здоровая контрольная группа
|
функциональная магнитно-резонансная томография фМРТ
|
|
1
Группа легкой черепно-мозговой травмы
|
функциональная магнитно-резонансная томография фМРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фМРТ сканирование
Временное ограничение: через три-четыре года после травмы
|
через три-четыре года после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS#2003-3139
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования функциональная магнитно-резонансная томография фМРТ
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Father Flanagan's Boys' HomeРекрутинг