Funktionell MRT-studie av uppmärksamhet hos normala kontroller och traumatiska hjärnskadade patienter
22 januari 2021 uppdaterad av: University of California, Irvine
Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma uppmärksamhetsförmågan hos patienter med mild till måttlig traumatisk hjärnskada (TBI) med hjälp av den funktionella magnetresonanstomografitekniken (fMRI).
Metod för specifikt mål 1: sagittal pilotskanning, 3-D anatomisk MRI, Helhjärneko-planar avbildning (EPI) och funktionell MRT-tekniker med traumatiska hjärnskadade försökspersoner som gör en uppmärksamhetsuppgift för kontinuerligt prestationstest (CPT) och jämför mönstret för aktivering med de för normala kontroller för att se om det inte finns ett misslyckande med att aktivera frontalloberna hos de traumatiska hjärnskadade försökspersonerna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mild traumatisk hjärnskada Normala hälsokontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med lindrig till måttlig hjärnskada remitterades till UCI Brain Imaging Center.
- Patienter med lindrig hjärnskada kommer att definieras som att de har en Glascow Coma Scale (GCS) skala på 13-15.
- Patienter med måttlig hjärnskada med hjärnskada kommer att definieras som att de har en Glascow Coma Scale (GCS) skala på 9-12.
- Normala friska kontrollpersoner (20)
Exklusions kriterier:
- Neuropatologi före olyckan, psykopatologi eller sekundära neuropatologiska komplikationer eller kemiskt missbruk
- Patienter som krävde intrakraniell kirurgi
- Barn, gravida kvinnor eller institutionaliserade individer som inte kan ge sitt samtycke fritt
- Patienter med implanterade kirurgiska klämmor (hemostatiska klämmor) eller annat ferromagnetiskt material
- Patienter som är engagerade i yrken eller aktiviteter som kan orsaka oavsiktlig fastsättning av ferromagnetiskt material, eller som kan ha inbäddade metallfragment från militära aktiviteter
- Patienter med permanent (tatuering) eyeliner eller med ansiktssmink (allvarlig ögonirritation har rapporterats)
- Patienter med metallimplantat, eftersom de kan orsaka artefakter i diagnostiska bilder på grund av magnetfältsdistorsion
- Patienter med implanterade hjärtklaffproteser
- Patienter med pacemaker, neurostimuleringsanordningar
- Försökspersoner som har svår klaustrofobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2
Normal frisk kontrollgrupp
|
funktionell magnetisk resonanstomografi fMRI
|
|
1
Grupp med lindrig traumatisk hjärnskada
|
funktionell magnetisk resonanstomografi fMRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fMRI-skanningar
Tidsram: tre till fyra år efter skadan
|
tre till fyra år efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2007
Första postat (Uppskatta)
27 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS#2003-3139
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .