CT膵臓灌流
2015年4月14日 更新者：Naoki Takahashi、Mayo Clinic
膵臓癌および慢性膵炎のCT灌流：実現可能性研究
- 参加者が着用し、新しい後処理技術を使用したバイオフィードバック呼吸ベルトを使用した膵臓 CT 灌流は、膵臓癌、慢性膵炎、および自己免疫性膵炎を区別するために使用できる信頼性の高い方法です。
- 膵臓 CT 灌流は、痛みを伴う慢性膵炎の減圧治療 (ステント留置を伴う内視鏡的逆行性胆道膵管造影) を受けている患者を監視するために使用でき、膵臓灌流パラメータの変化は疼痛パラメータ (疼痛スケールおよび鎮痛薬の使用) の変化と相関します。
- 膵臓 CT 灌流パラメーターは、連続スキャンを置き換えるために、特定の時点でのサロゲート スキャン データ セットを使用して計算できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨー クリニックの患者が膵臓クリニックで診察を受けています。
説明
包含基準:
- a.膵臓腺癌の疑い、年齢35～99歳。
- a.慢性疼痛を伴う慢性膵炎、18～99歳。 -CT、超音波内視鏡（EUS）、または内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）のいずれかによる確定診断である必要があります。
2b. 内視鏡的または外科的減圧を受けるために 0〜10日 最初の研究訪問 CT灌流スキャン。
2c。 最初の CT 灌流スキャンの前に痛みのアンケートに答える。
2d。 減圧治療後 3 週間から 3 か月以内に別の CT 灌流スキャンに戻り、2 回目の疼痛アンケートに記入する。
3a. CT、MRI、または EUS によって確認された膵臓のびまん性または限局性腫脹を伴う 18 ～ 99 歳の自己免疫性膵炎、または
3b. ERCP での膵管の不規則な狭窄と、血清免疫グロブリン G4 (IgG4) の上昇、または組織学的確認。
除外基準:
1a.血管病変を伴うが血管閉塞を伴わない膵管腺癌腫瘍。
- b.サイズが 2 cm 未満の膵管腺癌腫瘍。
- a.びまん性および広範な膵臓の石灰化を伴う慢性膵炎。
- a. -以前の膵臓手術または自己免疫性膵炎に対するステロイド治療を伴う自己免疫性膵炎。
すべてのコホート:
4. 妊娠中。
5.以前のヨウ素造影反応。
6.ヨウ素アレルギー。
7.血清クレアチニンが1.5mg/dlを超える腎機能の低下。
8.ヨウ素造影剤を使用したCTスキャンの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
膵管腺癌の疑い。
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バイオフィードバック装置
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2
慢性膵炎で減圧治療予定。
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バイオフィードバック装置
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3
自己免疫性膵炎。
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バイオフィードバック装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CT灌流パラメータを測定する再現可能な技術は、治療中の腫瘍反応を非侵襲的に監視する方法、または自己免疫性膵炎と慢性膵炎を区別する方法を提供する可能性があります。
時間枠：慢性膵炎の場合は3週間から3ヶ月。
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慢性膵炎の場合は3週間から3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。