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CT Pankreasperfusion

14. April 2015 aktualisiert von: Naoki Takahashi, Mayo Clinic

CT Perfusion von Bauchspeicheldrüsenkrebs und chronischer Pankreatitis: Machbarkeitsstudie

  1. Die Pankreas-CT-Perfusion mit einem vom Teilnehmer getragenen Biofeedback-Atemgürtel und unter Verwendung neuartiger Nachverarbeitungstechniken ist eine zuverlässige Methode, mit der zwischen Bauchspeicheldrüsenkrebs, chronischer Pankreatitis und Autoimmunpankreatitis unterschieden werden kann.
  2. Die Pankreas-CT-Perfusion kann zur Überwachung von Patienten unter Dekompressionsbehandlung (endoskopisch retrograde Cholangiopankreatikographie mit Stent-Platzierung) auf schmerzhafte chronische Pankreatitis eingesetzt werden, wobei die Veränderung der Pankreas-Perfusionsparameter mit der Veränderung der Schmerzparameter (Schmerzskala und Analgetikaeinsatz) korreliert.
  3. Pankreas-CT-Perfusionsparameter können unter Verwendung von Surrogat-Scan-Datensätzen zu bestimmten Zeitpunkten berechnet werden, um das kontinuierliche Scannen zu ersetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Mayo-Klinik werden in der Pankreas-Klinik gesehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. A. Verdacht auf Adenokarzinom des Pankreas, Alter 35 bis 99 Jahre.
  2. A. Chronische Pankreatitis mit chronischen Schmerzen, Alter 18 bis 99 Jahre. Muss eine bestätigte Diagnose entweder durch CT, endoskopischen Ultraschall (EUS) oder endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) sein.

2b. Um sich einer endoskopischen oder chirurgischen Dekompression mit 0 bis 10 Tagen nach dem ersten Studienbesuch zu unterziehen, wird ein CT-Perfusionsscan durchgeführt.

2c. Beantwortung des Schmerzfragebogens vor dem ersten CT-Perfusionsscan.

2d. Innerhalb von drei Wochen bis drei Monaten nach der Dekompressionsbehandlung für einen weiteren CT-Perfusionsscan zurückkehren und den zweiten Schmerzfragebogen ausfüllen.

3a. Autoimmunpankreatitis, Alter 18 bis 99 Jahre entweder mit diffuser oder fokaler Schwellung der Bauchspeicheldrüse, bestätigt durch CT, MRT oder EUS oder

3b. Unregelmäßige Verengung des Pankreasgangs bei ERCP und entweder erhöhtes Serum-Immunglobulin G4 (IgG4) oder histologische Bestätigung.

Ausschlusskriterien:

1a. Adenokarzinom-Tumoren des duktalen Pankreas mit Gefäßbeteiligung, aber ohne Gefäßverschluss.

  1. B. Duktale Adenokarzinomtumoren des Pankreas mit einer Größe von weniger als 2 cm.
  2. A. Chronische Pankreatitis mit diffuser und ausgedehnter Pankreasverkalkung.
  3. A. Autoimmunpankreatitis mit vorangegangener Pankreasoperation oder Steroidbehandlung bei Autoimmunpankreatitis.

Jede Kohorte:

4. Schwanger.

5. Frühere Jodkontrastreaktionen.

6. Jodallergie.

7. Verminderte Nierenfunktion bei einem Serumkreatinin von mehr als 1,5 mg/dl.

8. Jegliche Kontraindikation für einen CT-Scan mit Jodkontrast.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Verdacht auf duktales Adenokarzinom des Pankreas.
Gerät: Mayo Interactive Breath Hold Monitor
Biofeedback-Gerät
2
Chronische Pankreatitis und zur Dekompressionsbehandlung vorgesehen.
Gerät: Mayo Interactive Breath Hold Monitor
Biofeedback-Gerät
3
Autoimmunpankreatitis.
Gerät: Mayo Interactive Breath Hold Monitor
Biofeedback-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine reproduzierbare Technik zur Messung von CT-Perfusionsparametern kann ein Verfahren zur nicht-invasiven Überwachung der Tumorreaktion während der Behandlung oder zur Unterscheidung zwischen Autoimmun- und chronischer Pankreatitis bereitstellen.
Zeitfenster: Drei Wochen bis drei Monate bei chronischer Pankreatitis.
Drei Wochen bis drei Monate bei chronischer Pankreatitis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 360-06

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