КТ перфузии поджелудочной железы
КТ-перфузия рака поджелудочной железы и хронического панкреатита: технико-экономическое обоснование
- Перфузия КТ поджелудочной железы с дыхательным поясом с биологической обратной связью, который носит участник, и с использованием новых методов постобработки является надежным методом, который можно использовать для дифференциации рака поджелудочной железы, хронического панкреатита и аутоиммунного панкреатита.
- Перфузионная КТ поджелудочной железы может быть использована для мониторинга пациентов, проходящих декомпрессивное лечение (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография с установкой стента) по поводу болезненного хронического панкреатита, а изменение параметров перфузии поджелудочной железы коррелирует с изменением параметров боли (шкала боли и применение анальгетиков).
- Параметры перфузии КТ поджелудочной железы можно рассчитать, используя суррогатные наборы данных сканирования в определенные моменты времени, чтобы заменить непрерывное сканирование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- а. Подозрение на аденокарциному поджелудочной железы, возраст от 35 до 99 лет.
- а. Хронический панкреатит с хроническими болями, возраст от 18 до 99 лет. Диагноз должен быть подтвержден КТ, эндоскопическим ультразвуковым исследованием (ЭУЗИ) или эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией (ЭРХПГ).
2б. Для прохождения эндоскопической или хирургической декомпрессии с 0 по 10 день исследования сначала посетите КТ перфузии.
2в. Ответить на вопросник по боли перед первой КТ перфузионной томографией.
2д. Вернуться в течение трех недель до трех месяцев после декомпрессионного лечения для еще одного сканирования перфузии КТ и заполнить второй вопросник боли.
3а. Аутоиммунный панкреатит в возрасте от 18 до 99 лет с диффузным или очаговым отеком поджелудочной железы, подтвержденным КТ, МРТ или ЭУЗИ или
3б. Неравномерное сужение протока поджелудочной железы на ЭРХПГ и либо повышенный уровень сывороточного иммуноглобулина G4 (IgG4), либо гистологическое подтверждение.
Критерий исключения:
1а. Опухоли протоковой аденокарциномы поджелудочной железы с поражением сосудов, но без окклюзии сосудов.
- б. Опухоли протоковой аденокарциномы поджелудочной железы размером менее 2 см.
- а. Хронический панкреатит с диффузным и обширным кальцинозом поджелудочной железы.
- а. Аутоиммунный панкреатит с предшествующей операцией на поджелудочной железе или лечением стероидами по поводу аутоиммунного панкреатита.
Любая когорта:
4. Беременная.
5. Предыдущие реакции на контрастирование йодом.
6. Аллергия на йод.
7. Снижение функции почек при уровне креатинина в сыворотке выше 1,5 мг/дл.
8. Любые противопоказания к проведению компьютерной томографии с йодным контрастом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Подозрение на аденокарциному протока поджелудочной железы.
|
Устройство биологической обратной связи
|
|
2
Хронический панкреатит, назначено декомпрессионное лечение.
|
Устройство биологической обратной связи
|
|
3
Аутоиммунный панкреатит.
|
Устройство биологической обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспроизводимый метод измерения параметров перфузии на КТ может стать методом неинвазивного мониторинга ответа опухоли во время лечения или дифференциации аутоиммунного и хронического панкреатита.
Временное ограничение: От трех недель до трех месяцев при хроническом панкреатите.
|
От трех недель до трех месяцев при хроническом панкреатите.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 360-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .