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Perfusione del pancreas TC

14 aprile 2015 aggiornato da: Naoki Takahashi, Mayo Clinic

Perfusione TC di cancro al pancreas e pancreatite cronica: studio di fattibilità

  1. La perfusione TC pancreatica con una cintura respiratoria biofeedback indossata dal partecipante e utilizzando nuove tecniche di post-elaborazione è un metodo affidabile che può essere utilizzato per differenziare tra cancro al pancreas, pancreatite cronica e pancreatite autoimmune.
  2. La perfusione TC pancreatica può essere utilizzata per monitorare i pazienti sottoposti a trattamento decompressivo (colangiopancreatografia retrograda endoscopica con posizionamento di stent) per pancreatite cronica dolorosa e la variazione dei parametri di perfusione pancreatica correla con la variazione dei parametri del dolore (scala del dolore e uso di analgesici).
  3. I parametri di perfusione TC pancreatica possono essere calcolati utilizzando set di dati di scansione surrogati in punti temporali specifici per sostituire la scansione continua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti della Mayo Clinic vengono visitati nella Pancreas Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. UN. Sospetto adenocarcinoma pancreatico, età compresa tra 35 e 99 anni.
  2. UN. Pancreatite cronica con dolore cronico, età da 18 a 99 anni. Deve essere una diagnosi confermata da TC, ecografia endoscopica (EUS) o colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP).

2b. Sottoporsi a decompressione endoscopica o chirurgica da 0 a 10 giorni dalla prima visita di studio Scansione di perfusione TC.

2c. Per rispondere al questionario sul dolore prima della prima scansione di perfusione TC.

2d. Tornare entro tre settimane o tre mesi dopo il trattamento di decompressione per un'altra scansione di perfusione TC e completare il secondo questionario sul dolore.

3a. Pancreatite autoimmune, età da 18 a 99 anni con tumefazione diffusa o focale del pancreas confermata da TC, RM o EUS o

3b. Restringimento irregolare del dotto pancreatico all'ERCP e immunoglobulina sierica elevata G4 (IgG4) o conferma istologica.

Criteri di esclusione:

1a. Tumori dell'adenocarcinoma del dotto pancreatico con coinvolgimento vascolare ma senza occlusione vascolare.

  1. B. Tumori di adenocarcinoma duttale pancreatico di dimensioni inferiori a 2 cm.
  2. UN. Pancreatite cronica con calcificazione pancreatica diffusa ed estesa.
  3. UN. Pancreatite autoimmune con precedente intervento chirurgico al pancreas o trattamento steroideo per pancreatite autoimmune.

Qualsiasi coorte:

4. Incinta.

5. Precedenti reazioni di contrasto allo iodio.

6. Allergia allo iodio.

7. Diminuzione della funzionalità renale essendo una creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dl.

8. Eventuali controindicazioni all'esecuzione di una TAC con mezzo di contrasto allo iodio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Sospetto adenocarcinoma duttale pancreatico.
Dispositivo: Monitor interattivo per trattenere il respiro Mayo
Dispositivo di biofeedback
2
Pancreatite cronica e prevista per il trattamento di decompressione.
Dispositivo: Monitor interattivo per trattenere il respiro Mayo
Dispositivo di biofeedback
3
Pancreatite autoimmune.
Dispositivo: Monitor interattivo per trattenere il respiro Mayo
Dispositivo di biofeedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una tecnica riproducibile per misurare i parametri di perfusione CT può fornire un metodo per monitorare in modo non invasivo la risposta del tumore durante il trattamento o per differenziare tra pancreatite autoimmune e cronica.
Lasso di tempo: Da tre settimane a tre mesi per pancreatite cronica.
Da tre settimane a tre mesi per pancreatite cronica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 360-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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