- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00588367
CT Haiman perfuusio
Haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen CT-perfuusio: Toteutettavuustutkimus
- Haiman CT-perfuusio osallistujan käyttämillä biofeedback-hengitysvyöillä ja uusilla jälkikäsittelytekniikoilla on luotettava menetelmä, jolla voidaan erottaa haimasyöpä, krooninen haimatulehdus ja autoimmuuninen haimatulehdus.
- Haiman TT-perfuusiota voidaan käyttää dekompressiohoitoa (endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia stentin asetuksella) saavien potilaiden seurantaan kivuliaan kroonisen haimatulehduksen varalta, ja haiman perfuusioparametrien muutos korreloi kipuparametrien muutoksen kanssa (kipuasteikko ja analgeettien käyttö).
- Haiman TT-perfuusioparametrit voidaan laskea käyttämällä korvikeskannaustietosarjoja tiettyinä ajankohtina jatkuvan skannauksen korvaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a. Epäilty haiman adenokarsinooma, ikä 35-99 vuotta.
- a. Krooninen haimatulehdus ja krooninen kipu, ikä 18-99 vuotta. On oltava vahvistettu diagnoosi joko CT:llä, endoskooppisella ultraäänellä (EUS) tai endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla (ERCP).
2b. Tehdään endoskooppinen tai kirurginen dekompressio 0–10 päivän kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä CT-perfuusioskannaus.
2c. Vastaamaan kipukyselyyn ennen ensimmäistä TT-perfuusioskannausta.
2d. Palaa kolmen viikon tai kolmen kuukauden kuluessa dekompressiohoidon jälkeen toiseen TT-perfuusiokuvaukseen ja täytä toinen kipukysely.
3a. Autoimmuuninen haimatulehdus, ikä 18-99 vuotta joko haiman diffuusia tai fokaalista turvotusta, joka on vahvistettu TT:llä, MRI:llä tai EUS:lla tai
3b. Epäsäännöllinen haimatiehyen kapeneminen ERCP:ssä ja joko kohonnut seerumin immunoglobuliini G4 (IgG4) tai histologinen vahvistus.
Poissulkemiskriteerit:
1a. Haiman duktaalisen adenokarsinooman kasvaimet, joihin liittyy verisuonia, mutta ilman verisuonten tukkeumaa.
- b. Haiman duktaalisen adenokarsinooman kasvaimet, joiden koko on alle 2 cm.
- a. Krooninen haimatulehdus, johon liittyy diffuusi ja laaja haiman kalkkeutuminen.
- a. Autoimmuunihaimatulehdus ja aikaisempi haimaleikkaus tai steroidihoito autoimmuunihaimatulehdukseen.
Mikä tahansa kohortti:
4. Raskaana.
5. Aiemmat jodikontrastireaktiot.
6. Jodiallergia.
7. Heikentynyt munuaisten toiminta, koska seerumin kreatiniini on yli 1,5 mg/dl.
8. Kaikki vasta-aiheet jodivarjoaineella tehdylle CT-skannaukselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Epäillään haiman duktaalista adenokarsinoomaa.
|
Biofeedback laite
|
|
2
Krooninen haimatulehdus ja tarkoitettu dekompressiohoitoon.
|
Biofeedback laite
|
|
3
Autoimmuuninen haimatulehdus.
|
Biofeedback laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistettava tekniikka CT-perfuusioparametrien mittaamiseksi voi tarjota menetelmän kasvainvasteen ei-invasiiviseen seurantaan hoidon aikana tai autoimmuuni- ja kroonisen haimatulehduksen erottamiseen.
Aikaikkuna: Kolmesta viikosta kolmeen kuukauteen krooninen haimatulehdus.
|
Kolmesta viikosta kolmeen kuukauteen krooninen haimatulehdus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 360-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .