Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT pancreasperfusie

14 april 2015 bijgewerkt door: Naoki Takahashi, Mayo Clinic

CT-perfusie van pancreaskanker en chronische pancreatitis: haalbaarheidsstudie

  1. Pancreas-CT-perfusie met een biofeedback-ademband die door de deelnemer wordt gedragen en met behulp van nieuwe nabewerkingstechnieken, is een betrouwbare methode die kan worden gebruikt om onderscheid te maken tussen pancreaskanker, chronische pancreatitis en auto-immuun pancreatitis.
  2. Pancreas-CT-perfusie kan worden gebruikt om patiënten die een decompressiebehandeling ondergaan (endoscopische retrograde cholangiopancreatografie met plaatsing van een stent) te controleren op pijnlijke chronische pancreatitis, en de verandering in de pancreasperfusieparameters correleert met de verandering in de pijnparameters (pijnschaal en gebruik van analgetica).
  3. Pancreas-CT-perfusieparameters kunnen worden berekend met behulp van surrogaatscangegevenssets op specifieke tijdstippen om de continue scan te vervangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mayo Clinic-patiënten worden gezien in Pancreas Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. A. Vermoedelijk pancreasadenocarcinoom, leeftijd 35 tot 99 jaar.
  2. A. Chronische pancreatitis met chronische pijn, leeftijd 18 tot 99 jaar. Moet een bevestigde diagnose zijn door CT, endoscopische echografie (EUS) of endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP).

2b. Om endoscopische of chirurgische decompressie te ondergaan met 0 tot 10 dagen na de eerste studiebezoek CT-perfusiescan.

2c. Om pijnvragenlijst te beantwoorden vóór de eerste CT-perfusiescan.

2d. Binnen drie weken tot drie maanden na decompressiebehandeling terugkomen voor een nieuwe CT-perfusiescan en de tweede pijnvragenlijst invullen.

3a. Auto-immuun pancreatitis, leeftijd 18 tot 99 jaar met diffuse of focale zwelling van de alvleesklier bevestigd door CT, MRI of EUS of

3b. Onregelmatige vernauwing van de ductus pancreaticus op ERCP en verhoogd serum immunoglobuline G4 (IgG4) of histologische bevestiging.

Uitsluitingscriteria:

1a. Alvleesklier ductaal adenocarcinoom tumoren met vasculaire betrokkenheid maar zonder vasculaire occlusie.

  1. B. Tumoren van ductaal adenocarcinoom van de pancreas kleiner dan 2 cm.
  2. A. Chronische pancreatitis met diffuse en uitgebreide pancreasverkalking.
  3. A. Auto-immuun pancreatitis met een eerdere alvleesklieroperatie of behandeling met steroïden voor auto-immuun pancreatitis.

Elk cohort:

4. Zwanger.

5. Voorafgaande jodiumcontrastreacties.

6. Jodiumallergie.

7. Verminderde nierfunctie zijnde een serumcreatinine van meer dan 1,5 mg/dl.

8. Eventuele contra-indicaties voor het ondergaan van een CT-scan met jodiumcontrastmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Vermoedelijk pancreas ductaal adenocarcinoom.
Apparaat: Mayo Interactieve Breath Hold-monitor
Biofeedback-apparaat
2
Chronische pancreatitis en gepland voor decompressiebehandeling.
Apparaat: Mayo Interactieve Breath Hold-monitor
Biofeedback-apparaat
3
Auto-immuun pancreatitis.
Apparaat: Mayo Interactieve Breath Hold-monitor
Biofeedback-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een reproduceerbare techniek om CT-perfusieparameters te meten, kan een methode bieden voor het niet-invasief monitoren van de tumorrespons tijdens de behandeling, of om onderscheid te maken tussen auto-immuun- en chronische pancreatitis.
Tijdsspanne: Drie weken tot drie maanden voor chronische pancreatitis.
Drie weken tot drie maanden voor chronische pancreatitis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 360-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren