Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT Perfuze pankreatu

14. dubna 2015 aktualizováno: Naoki Takahashi, Mayo Clinic

CT perfuze rakoviny pankreatu a chronické pankreatitidy: studie proveditelnosti

  1. Pankreatická CT perfuze s biofeedbackovým dýchacím pásem, který nosí účastník, a využívající nové post-processingové techniky, je spolehlivou metodou, kterou lze použít k rozlišení mezi rakovinou slinivky, chronickou pankreatitidou a autoimunitní pankreatitidou.
  2. Pankreatická CT perfuze může být použita ke sledování pacientů podstupujících dekompresní léčbu (endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie s umístěním stentu) pro bolestivou chronickou pankreatitidu, přičemž změna parametrů pankreatické perfuze koreluje se změnou parametrů bolesti (škála bolesti a použití analgetik).
  3. Parametry perfuze pankreatického CT lze vypočítat pomocí souborů dat náhradního skenování ve specifických časových bodech, aby se nahradilo kontinuální skenování.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Mayo Clinic jsou viděni na klinice pankreatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. A. Podezření na adenokarcinom pankreatu, věk 35 až 99 let.
  2. A. Chronická pankreatitida s chronickou bolestí, věk 18 až 99 let. Musí to být potvrzená diagnóza buď CT, endoskopickým ultrazvukem (EUS) nebo endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií (ERCP).

2b. Podstoupit endoskopickou nebo chirurgickou dekompresi s 0 až 10 dny první studie navštivte CT perfuzní sken.

2c. Odpovědět na dotazník bolesti před prvním CT perfuzním vyšetřením.

2d. Vrátit se do tří týdnů až tří měsíců po dekompresní léčbě na další CT perfuzní vyšetření a vyplnit druhý dotazník bolesti.

3a. Autoimunitní pankreatitida, věk 18 až 99 let buď s difuzním nebo fokálním otokem slinivky břišní potvrzeným CT, MRI nebo EUS popř.

3b. Nepravidelné zúžení pankreatického vývodu na ERCP a buď zvýšený sérový imunoglobulin G4 (IgG4), nebo histologické potvrzení.

Kritéria vyloučení:

1a. Nádory duktálního adenokarcinomu pankreatu s cévním postižením, ale bez cévní okluze.

  1. b. Nádory duktálního adenokarcinomu pankreatu o velikosti menší než 2 cm.
  2. A. Chronická pankreatitida s difuzní a rozsáhlou kalcifikací pankreatu.
  3. A. Autoimunitní pankreatitida s předchozí operací pankreatu nebo steroidní léčbou autoimunitní pankreatitidy.

Jakákoli kohorta:

4. Těhotná.

5. Předchozí jodové kontrastní reakce.

6. Alergie na jód.

7. Snížená funkce ledvin při sérovém kreatininu vyšším než 1,5 mg/dl.

8. Jakékoli kontraindikace k provedení CT vyšetření s jódovým kontrastem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Podezření na duktální adenokarcinom pankreatu.
Biofeedback zařízení
2
Chronická pankreatitida a je určena k dekompresní léčbě.
Biofeedback zařízení
3
Autoimunitní pankreatitida.
Biofeedback zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reprodukovatelná technika měření CT perfuzních parametrů může poskytnout metodu pro neinvazivní monitorování odpovědi nádoru během léčby nebo rozlišení mezi autoimunitní a chronickou pankreatitidou.
Časové okno: Tři týdny až tři měsíce u chronické pankreatitidy.
Tři týdny až tři měsíce u chronické pankreatitidy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní monitor zadržení dechu Mayo

Předplatit