- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00588367
CT Perfuze pankreatu
CT perfuze rakoviny pankreatu a chronické pankreatitidy: studie proveditelnosti
- Pankreatická CT perfuze s biofeedbackovým dýchacím pásem, který nosí účastník, a využívající nové post-processingové techniky, je spolehlivou metodou, kterou lze použít k rozlišení mezi rakovinou slinivky, chronickou pankreatitidou a autoimunitní pankreatitidou.
- Pankreatická CT perfuze může být použita ke sledování pacientů podstupujících dekompresní léčbu (endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie s umístěním stentu) pro bolestivou chronickou pankreatitidu, přičemž změna parametrů pankreatické perfuze koreluje se změnou parametrů bolesti (škála bolesti a použití analgetik).
- Parametry perfuze pankreatického CT lze vypočítat pomocí souborů dat náhradního skenování ve specifických časových bodech, aby se nahradilo kontinuální skenování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- A. Podezření na adenokarcinom pankreatu, věk 35 až 99 let.
- A. Chronická pankreatitida s chronickou bolestí, věk 18 až 99 let. Musí to být potvrzená diagnóza buď CT, endoskopickým ultrazvukem (EUS) nebo endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií (ERCP).
2b. Podstoupit endoskopickou nebo chirurgickou dekompresi s 0 až 10 dny první studie navštivte CT perfuzní sken.
2c. Odpovědět na dotazník bolesti před prvním CT perfuzním vyšetřením.
2d. Vrátit se do tří týdnů až tří měsíců po dekompresní léčbě na další CT perfuzní vyšetření a vyplnit druhý dotazník bolesti.
3a. Autoimunitní pankreatitida, věk 18 až 99 let buď s difuzním nebo fokálním otokem slinivky břišní potvrzeným CT, MRI nebo EUS popř.
3b. Nepravidelné zúžení pankreatického vývodu na ERCP a buď zvýšený sérový imunoglobulin G4 (IgG4), nebo histologické potvrzení.
Kritéria vyloučení:
1a. Nádory duktálního adenokarcinomu pankreatu s cévním postižením, ale bez cévní okluze.
- b. Nádory duktálního adenokarcinomu pankreatu o velikosti menší než 2 cm.
- A. Chronická pankreatitida s difuzní a rozsáhlou kalcifikací pankreatu.
- A. Autoimunitní pankreatitida s předchozí operací pankreatu nebo steroidní léčbou autoimunitní pankreatitidy.
Jakákoli kohorta:
4. Těhotná.
5. Předchozí jodové kontrastní reakce.
6. Alergie na jód.
7. Snížená funkce ledvin při sérovém kreatininu vyšším než 1,5 mg/dl.
8. Jakékoli kontraindikace k provedení CT vyšetření s jódovým kontrastem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Podezření na duktální adenokarcinom pankreatu.
|
Biofeedback zařízení
|
|
2
Chronická pankreatitida a je určena k dekompresní léčbě.
|
Biofeedback zařízení
|
|
3
Autoimunitní pankreatitida.
|
Biofeedback zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reprodukovatelná technika měření CT perfuzních parametrů může poskytnout metodu pro neinvazivní monitorování odpovědi nádoru během léčby nebo rozlišení mezi autoimunitní a chronickou pankreatitidou.
Časové okno: Tři týdny až tři měsíce u chronické pankreatitidy.
|
Tři týdny až tři měsíce u chronické pankreatitidy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 360-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní monitor zadržení dechu Mayo
-
Peking Union Medical College HospitalNáborRakovina prsu | Technologie optického monitorování povrchu | Velkosegmentová radioterapieČína