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Perfusión de páncreas por TC

14 de abril de 2015 actualizado por: Naoki Takahashi, Mayo Clinic

Perfusión por TC de cáncer de páncreas y pancreatitis crónica: estudio de viabilidad

  1. La perfusión de TC pancreática con un cinturón de respiración con biorretroalimentación que lleva el participante y el uso de técnicas novedosas de posprocesamiento es un método confiable que se puede usar para diferenciar entre el cáncer de páncreas, la pancreatitis crónica y la pancreatitis autoinmune.
  2. La perfusión pancreática por TC se puede utilizar para monitorear a los pacientes que se someten a un tratamiento de descompresión (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica con colocación de stent) para pancreatitis crónica dolorosa, y el cambio en los parámetros de perfusión pancreática se correlaciona con el cambio en los parámetros de dolor (escala de dolor y uso de analgésicos).
  3. Los parámetros de perfusión de la TC pancreática se pueden calcular utilizando conjuntos de datos de escaneo sustitutos en puntos de tiempo específicos para reemplazar el escaneo continuo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de Mayo Clinic atendidos en Pancreas Clinic.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. a. Sospecha de adenocarcinoma de páncreas, edad de 35 a 99 años.
  2. a. Pancreatitis crónica con dolor crónico, edad de 18 a 99 años. Debe ser un diagnóstico confirmado por TC, ecografía endoscópica (EUS) o colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE).

2b. Para someterse a descompresión endoscópica o quirúrgica con 0 a 10 días de la primera visita de estudio TAC de perfusión.

2c. Para responder al cuestionario de dolor antes de la primera tomografía computarizada de perfusión.

2d. Regresar dentro de tres semanas a tres meses después del tratamiento de descompresión para otra tomografía computarizada de perfusión y completar el segundo cuestionario de dolor.

3a. Pancreatitis autoinmune, de 18 a 99 años de edad con inflamación difusa o focal del páncreas confirmada por tomografía computarizada, resonancia magnética o EUS o

3b. Estrechamiento irregular del conducto pancreático en la CPRE y aumento de la inmunoglobulina sérica G4 (IgG4) o confirmación histológica.

Criterio de exclusión:

1a. Tumores de adenocarcinoma ductal pancreático con afectación vascular pero sin oclusión vascular.

  1. b. Tumores de adenocarcinoma ductal pancreático de menos de 2 cm de tamaño.
  2. a. Pancreatitis crónica con calcificación pancreática difusa y extensa.
  3. a. Pancreatitis autoinmune con una cirugía de páncreas previa o tratamiento con esteroides para pancreatitis autoinmune.

Cualquier cohorte:

4. Embarazada.

5. Reacciones previas de contraste de yodo.

6. Alergia al yodo.

7. Disminución de la función renal siendo una creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl.

8. Cualquier contraindicación para realizarse una tomografía computarizada con contraste de yodo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Sospecha de adenocarcinoma ductal pancreático.
Dispositivo de biorretroalimentación
2
Pancreatitis crónica y programada para tratamiento descompresivo.
Dispositivo de biorretroalimentación
3
Pancreatitis autoinmune.
Dispositivo de biorretroalimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Una técnica reproducible para medir los parámetros de perfusión de la TC puede proporcionar un método para monitorear de forma no invasiva la respuesta del tumor durante el tratamiento o diferenciar entre pancreatitis autoinmune y crónica.
Periodo de tiempo: Tres semanas a tres meses para la pancreatitis crónica.
Tres semanas a tres meses para la pancreatitis crónica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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