- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00588367
Perfusión de páncreas por TC
Perfusión por TC de cáncer de páncreas y pancreatitis crónica: estudio de viabilidad
- La perfusión de TC pancreática con un cinturón de respiración con biorretroalimentación que lleva el participante y el uso de técnicas novedosas de posprocesamiento es un método confiable que se puede usar para diferenciar entre el cáncer de páncreas, la pancreatitis crónica y la pancreatitis autoinmune.
- La perfusión pancreática por TC se puede utilizar para monitorear a los pacientes que se someten a un tratamiento de descompresión (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica con colocación de stent) para pancreatitis crónica dolorosa, y el cambio en los parámetros de perfusión pancreática se correlaciona con el cambio en los parámetros de dolor (escala de dolor y uso de analgésicos).
- Los parámetros de perfusión de la TC pancreática se pueden calcular utilizando conjuntos de datos de escaneo sustitutos en puntos de tiempo específicos para reemplazar el escaneo continuo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a. Sospecha de adenocarcinoma de páncreas, edad de 35 a 99 años.
- a. Pancreatitis crónica con dolor crónico, edad de 18 a 99 años. Debe ser un diagnóstico confirmado por TC, ecografía endoscópica (EUS) o colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE).
2b. Para someterse a descompresión endoscópica o quirúrgica con 0 a 10 días de la primera visita de estudio TAC de perfusión.
2c. Para responder al cuestionario de dolor antes de la primera tomografía computarizada de perfusión.
2d. Regresar dentro de tres semanas a tres meses después del tratamiento de descompresión para otra tomografía computarizada de perfusión y completar el segundo cuestionario de dolor.
3a. Pancreatitis autoinmune, de 18 a 99 años de edad con inflamación difusa o focal del páncreas confirmada por tomografía computarizada, resonancia magnética o EUS o
3b. Estrechamiento irregular del conducto pancreático en la CPRE y aumento de la inmunoglobulina sérica G4 (IgG4) o confirmación histológica.
Criterio de exclusión:
1a. Tumores de adenocarcinoma ductal pancreático con afectación vascular pero sin oclusión vascular.
- b. Tumores de adenocarcinoma ductal pancreático de menos de 2 cm de tamaño.
- a. Pancreatitis crónica con calcificación pancreática difusa y extensa.
- a. Pancreatitis autoinmune con una cirugía de páncreas previa o tratamiento con esteroides para pancreatitis autoinmune.
Cualquier cohorte:
4. Embarazada.
5. Reacciones previas de contraste de yodo.
6. Alergia al yodo.
7. Disminución de la función renal siendo una creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl.
8. Cualquier contraindicación para realizarse una tomografía computarizada con contraste de yodo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Sospecha de adenocarcinoma ductal pancreático.
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Dispositivo de biorretroalimentación
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2
Pancreatitis crónica y programada para tratamiento descompresivo.
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Dispositivo de biorretroalimentación
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3
Pancreatitis autoinmune.
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Dispositivo de biorretroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una técnica reproducible para medir los parámetros de perfusión de la TC puede proporcionar un método para monitorear de forma no invasiva la respuesta del tumor durante el tratamiento o diferenciar entre pancreatitis autoinmune y crónica.
Periodo de tiempo: Tres semanas a tres meses para la pancreatitis crónica.
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Tres semanas a tres meses para la pancreatitis crónica.
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- 360-06
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