- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00588367
TDM Pancréas Perfusion
CT Perfusion du cancer du pancréas et de la pancréatite chronique : étude de faisabilité
- La perfusion CT pancréatique avec une ceinture respiratoire biofeedback portée par le participant et utilisant de nouvelles techniques de post-traitement est une méthode fiable qui peut être utilisée pour différencier le cancer du pancréas, la pancréatite chronique et la pancréatite auto-immune.
- La perfusion TDM pancréatique peut être utilisée pour surveiller les patients sous traitement de décompression (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique avec mise en place d'un stent) pour une pancréatite chronique douloureuse, et l'évolution des paramètres de perfusion pancréatique est corrélée à l'évolution des paramètres de la douleur (échelle de douleur et utilisation d'antalgiques).
- Les paramètres de perfusion CT pancréatique peuvent être calculés à l'aide d'ensembles de données d'analyse de substitution à des moments précis pour remplacer l'analyse continue.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- un. Adénocarcinome pancréatique suspecté, âgé de 35 à 99 ans.
- un. Pancréatite chronique avec douleur chronique, âge 18 à 99 ans. Doit être un diagnostic confirmé par TDM, échographie endoscopique (EUS) ou cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE).
2b. Pour subir une décompression endoscopique ou chirurgicale avec 0 à 10 jours de la première visite d'étude CT analyse de perfusion.
2c. Répondre au questionnaire sur la douleur avant le premier scanner de perfusion.
2d. Revenir dans les trois semaines à trois mois après le traitement de décompression pour une autre tomodensitométrie de perfusion et remplir le deuxième questionnaire sur la douleur.
3a. Pancréatite auto-immune, âgée de 18 à 99 ans avec gonflement diffus ou focal du pancréas confirmé par TDM, IRM ou EUS ou
3b. Rétrécissement irrégulier du canal pancréatique sur CPRE et immunoglobuline sérique élevée G4 (IgG4) ou confirmation histologique.
Critère d'exclusion:
1a. Tumeurs adénocarcinomes canalaires pancréatiques avec atteinte vasculaire mais sans occlusion vasculaire.
- b. Tumeurs d'adénocarcinome canalaire pancréatique de moins de 2 cm.
- un. Pancréatite chronique avec calcification pancréatique diffuse et étendue.
- un. Pancréatite auto-immune avec une chirurgie du pancréas antérieure ou un traitement stéroïdien pour une pancréatite auto-immune.
Toute cohorte :
4. Enceinte.
5. Réactions antérieures de contraste d'iode.
6. Allergie à l'iode.
7. Diminution de la fonction rénale étant une créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dl.
8. Toute contre-indication à la tomodensitométrie avec contraste d'iode.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Adénocarcinome canalaire pancréatique suspecté.
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Dispositif de biofeedback
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2
Pancréatite chronique et prévue pour un traitement de décompression.
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Dispositif de biofeedback
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3
Pancréatite auto-immune.
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Dispositif de biofeedback
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Une technique reproductible pour mesurer les paramètres de perfusion CT peut fournir une méthode pour surveiller de manière non invasive la réponse tumorale pendant le traitement, ou différencier entre la pancréatite auto-immune et chronique.
Délai: Trois semaines à trois mois pour une pancréatite chronique.
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Trois semaines à trois mois pour une pancréatite chronique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 360-06
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