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TDM Pancréas Perfusion

14 avril 2015 mis à jour par: Naoki Takahashi, Mayo Clinic

CT Perfusion du cancer du pancréas et de la pancréatite chronique : étude de faisabilité

  1. La perfusion CT pancréatique avec une ceinture respiratoire biofeedback portée par le participant et utilisant de nouvelles techniques de post-traitement est une méthode fiable qui peut être utilisée pour différencier le cancer du pancréas, la pancréatite chronique et la pancréatite auto-immune.
  2. La perfusion TDM pancréatique peut être utilisée pour surveiller les patients sous traitement de décompression (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique avec mise en place d'un stent) pour une pancréatite chronique douloureuse, et l'évolution des paramètres de perfusion pancréatique est corrélée à l'évolution des paramètres de la douleur (échelle de douleur et utilisation d'antalgiques).
  3. Les paramètres de perfusion CT pancréatique peuvent être calculés à l'aide d'ensembles de données d'analyse de substitution à des moments précis pour remplacer l'analyse continue.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la Mayo Clinic vus à la Pancreas Clinic.

La description

Critère d'intégration:

  1. un. Adénocarcinome pancréatique suspecté, âgé de 35 à 99 ans.
  2. un. Pancréatite chronique avec douleur chronique, âge 18 à 99 ans. Doit être un diagnostic confirmé par TDM, échographie endoscopique (EUS) ou cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE).

2b. Pour subir une décompression endoscopique ou chirurgicale avec 0 à 10 jours de la première visite d'étude CT analyse de perfusion.

2c. Répondre au questionnaire sur la douleur avant le premier scanner de perfusion.

2d. Revenir dans les trois semaines à trois mois après le traitement de décompression pour une autre tomodensitométrie de perfusion et remplir le deuxième questionnaire sur la douleur.

3a. Pancréatite auto-immune, âgée de 18 à 99 ans avec gonflement diffus ou focal du pancréas confirmé par TDM, IRM ou EUS ou

3b. Rétrécissement irrégulier du canal pancréatique sur CPRE et immunoglobuline sérique élevée G4 (IgG4) ou confirmation histologique.

Critère d'exclusion:

1a. Tumeurs adénocarcinomes canalaires pancréatiques avec atteinte vasculaire mais sans occlusion vasculaire.

  1. b. Tumeurs d'adénocarcinome canalaire pancréatique de moins de 2 cm.
  2. un. Pancréatite chronique avec calcification pancréatique diffuse et étendue.
  3. un. Pancréatite auto-immune avec une chirurgie du pancréas antérieure ou un traitement stéroïdien pour une pancréatite auto-immune.

Toute cohorte :

4. Enceinte.

5. Réactions antérieures de contraste d'iode.

6. Allergie à l'iode.

7. Diminution de la fonction rénale étant une créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dl.

8. Toute contre-indication à la tomodensitométrie avec contraste d'iode.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Adénocarcinome canalaire pancréatique suspecté.
Dispositif de biofeedback
2
Pancréatite chronique et prévue pour un traitement de décompression.
Dispositif de biofeedback
3
Pancréatite auto-immune.
Dispositif de biofeedback

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une technique reproductible pour mesurer les paramètres de perfusion CT peut fournir une méthode pour surveiller de manière non invasive la réponse tumorale pendant le traitement, ou différencier entre la pancréatite auto-immune et chronique.
Délai: Trois semaines à trois mois pour une pancréatite chronique.
Trois semaines à trois mois pour une pancréatite chronique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2007

Première publication (Estimation)

8 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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