CT Perfuzja trzustki
Perfuzja CT w raku trzustki i przewlekłym zapaleniu trzustki: studium wykonalności
- Perfuzja tomografii komputerowej trzustki z założonym przez uczestnika pasem do oddychania z biofeedbackiem oraz zastosowanie nowatorskich technik post-processingu jest niezawodną metodą różnicowania raka trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki i autoimmunologicznego zapalenia trzustki.
- Perfuzja CT trzustki może być wykorzystana do monitorowania pacjentów poddawanych leczeniu odbarczającemu (endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna z założeniem stentu) w kierunku bolesnego przewlekłego zapalenia trzustki, a zmiana parametrów perfuzji trzustki koreluje ze zmianą parametrów bólu (skala bólu i stosowanie leków przeciwbólowych).
- Parametry perfuzji CT trzustki można obliczyć przy użyciu zastępczych zestawów danych skanowania w określonych punktach czasowych w celu zastąpienia ciągłego skanowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- A. Podejrzenie gruczolakoraka trzustki, wiek od 35 do 99 lat.
- A. Przewlekłe zapalenie trzustki z przewlekłym bólem, wiek od 18 do 99 lat. Rozpoznanie musi być potwierdzone przez tomografię komputerową, ultrasonografię endoskopową (EUS) lub endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP).
2b. Aby przejść endoskopową lub chirurgiczną dekompresję w ciągu 0 do 10 dni od pierwszego badania, należy odwiedzić tomografię perfuzyjną.
2c. Aby odpowiedzieć na kwestionariusz bólu przed pierwszym skanem perfuzji CT.
2d. Powrót w ciągu trzech tygodni do trzech miesięcy po leczeniu dekompresyjnym w celu wykonania kolejnego badania perfuzyjnego CT i wypełnienia drugiego kwestionariusza bólu.
3a. Autoimmunologiczne zapalenie trzustki w wieku od 18 do 99 lat z rozlanym lub ogniskowym obrzękiem trzustki potwierdzonym za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub EUS lub
3b. Nieregularne zwężenie przewodu trzustkowego w badaniu ECPW i podwyższone stężenie immunoglobuliny G4 (IgG4) w surowicy lub potwierdzenie histologiczne.
Kryteria wyłączenia:
1a. Guzy gruczolakoraka przewodowego trzustki z zajęciem naczyń, ale bez niedrożności naczyń.
- B. Guzy gruczolakoraka przewodowego trzustki o wielkości poniżej 2 cm.
- A. Przewlekłe zapalenie trzustki z rozlanym i rozległym zwapnieniem trzustki.
- A. Autoimmunologiczne zapalenie trzustki z wcześniejszą operacją trzustki lub leczeniem sterydami autoimmunologicznego zapalenia trzustki.
Dowolna kohorta:
4. Ciąża.
5. Wcześniejsze reakcje z kontrastem jodowym.
6. Alergia na jod.
7. Osłabienie czynności nerek przy stężeniu kreatyniny w surowicy większym niż 1,5 mg/dl.
8. Wszelkie przeciwwskazania do wykonania tomografii komputerowej z kontrastem jodowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Podejrzenie gruczolakoraka przewodowego trzustki.
|
Urządzenie do biofeedbacku
|
|
2
Przewlekłe zapalenie trzustki i przeznaczone do leczenia dekompresyjnego.
|
Urządzenie do biofeedbacku
|
|
3
Autoimmunologiczne zapalenie trzustki.
|
Urządzenie do biofeedbacku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtarzalna technika pomiaru parametrów perfuzji TK może zapewnić metodę nieinwazyjnego monitorowania odpowiedzi guza podczas leczenia lub różnicowania między autoimmunologicznym a przewlekłym zapaleniem trzustki.
Ramy czasowe: Od trzech tygodni do trzech miesięcy w przypadku przewlekłego zapalenia trzustki.
|
Od trzech tygodni do trzech miesięcy w przypadku przewlekłego zapalenia trzustki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 360-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .