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TC Perfusão Pâncreas

14 de abril de 2015 atualizado por: Naoki Takahashi, Mayo Clinic

Perfusão por TC de Câncer de Pâncreas e Pancreatite Crônica: Estudo de Viabilidade

  1. A perfusão de TC pancreática com um cinto respiratório de biofeedback usado pelo participante e usando novas técnicas de pós-processamento é um método confiável que pode ser usado para diferenciar entre câncer pancreático, pancreatite crônica e pancreatite autoimune.
  2. A perfusão pancreática por TC pode ser usada para monitorar pacientes em tratamento de descompressão (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica com colocação de stent) para pancreatite crônica dolorosa, e a alteração nos parâmetros de perfusão pancreática se correlaciona com a alteração nos parâmetros de dor (escala de dor e uso de analgésicos).
  3. Os parâmetros de perfusão de TC pancreática podem ser calculados usando conjuntos de dados de varredura substitutos em pontos de tempo específicos para substituir a varredura contínua.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da Mayo Clinic sendo atendidos na Pancreas Clinic.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. a. Suspeita de adenocarcinoma pancreático, idade 35 a 99 anos.
  2. a. Pancreatite crônica com dor crônica, idade de 18 a 99 anos. Deve ser um diagnóstico confirmado por TC, ultrassonografia endoscópica (EUS) ou colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE).

2b. Para passar por descompressão endoscópica ou cirúrgica com 0 a 10 dias da primeira visita de estudo, tomografia computadorizada de perfusão.

2c. Responder ao questionário de dor antes da primeira TC de perfusão.

2d. Retornar dentro de três semanas a três meses após o tratamento de descompressão para outra tomografia computadorizada de perfusão e preencher o segundo questionário de dor.

3a. Pancreatite autoimune, idade de 18 a 99 anos com edema difuso ou focal do pâncreas confirmado por TC, RM ou EUS ou

3b. Estreitamento irregular do ducto pancreático na CPRE e imunoglobulina G4 sérica elevada (IgG4) ou confirmação histológica.

Critério de exclusão:

1a. Tumores de adenocarcinoma ductal pancreático com envolvimento vascular, mas sem oclusão vascular.

  1. b. Tumores de adenocarcinoma ductal pancreático com menos de 2 cm de tamanho.
  2. a. Pancreatite crônica com calcificação pancreática difusa e extensa.
  3. a. Pancreatite autoimune com cirurgia pancreática prévia ou tratamento com esteroides para pancreatite autoimune.

Qualquer coorte:

4. Grávida.

5. Reações prévias de contraste de iodo.

6. Alergia ao iodo.

7. Função renal diminuída sendo a creatinina sérica superior a 1,5mg/dl.

8. Qualquer contra-indicação para fazer uma tomografia computadorizada com contraste iodado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Suspeita de adenocarcinoma ductal pancreático.
Dispositivo de biofeedback
2
Pancreatite crônica e indicado para tratamento de descompressão.
Dispositivo de biofeedback
3
Pancreatite autoimune.
Dispositivo de biofeedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uma técnica reprodutível para medir os parâmetros de perfusão de TC pode fornecer um método para monitorar a resposta do tumor de forma não invasiva durante o tratamento ou diferenciar entre pancreatite autoimune e crônica.
Prazo: Três semanas a três meses para pancreatite crônica.
Três semanas a três meses para pancreatite crônica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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