- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00588367
TC Perfusão Pâncreas
Perfusão por TC de Câncer de Pâncreas e Pancreatite Crônica: Estudo de Viabilidade
- A perfusão de TC pancreática com um cinto respiratório de biofeedback usado pelo participante e usando novas técnicas de pós-processamento é um método confiável que pode ser usado para diferenciar entre câncer pancreático, pancreatite crônica e pancreatite autoimune.
- A perfusão pancreática por TC pode ser usada para monitorar pacientes em tratamento de descompressão (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica com colocação de stent) para pancreatite crônica dolorosa, e a alteração nos parâmetros de perfusão pancreática se correlaciona com a alteração nos parâmetros de dor (escala de dor e uso de analgésicos).
- Os parâmetros de perfusão de TC pancreática podem ser calculados usando conjuntos de dados de varredura substitutos em pontos de tempo específicos para substituir a varredura contínua.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a. Suspeita de adenocarcinoma pancreático, idade 35 a 99 anos.
- a. Pancreatite crônica com dor crônica, idade de 18 a 99 anos. Deve ser um diagnóstico confirmado por TC, ultrassonografia endoscópica (EUS) ou colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE).
2b. Para passar por descompressão endoscópica ou cirúrgica com 0 a 10 dias da primeira visita de estudo, tomografia computadorizada de perfusão.
2c. Responder ao questionário de dor antes da primeira TC de perfusão.
2d. Retornar dentro de três semanas a três meses após o tratamento de descompressão para outra tomografia computadorizada de perfusão e preencher o segundo questionário de dor.
3a. Pancreatite autoimune, idade de 18 a 99 anos com edema difuso ou focal do pâncreas confirmado por TC, RM ou EUS ou
3b. Estreitamento irregular do ducto pancreático na CPRE e imunoglobulina G4 sérica elevada (IgG4) ou confirmação histológica.
Critério de exclusão:
1a. Tumores de adenocarcinoma ductal pancreático com envolvimento vascular, mas sem oclusão vascular.
- b. Tumores de adenocarcinoma ductal pancreático com menos de 2 cm de tamanho.
- a. Pancreatite crônica com calcificação pancreática difusa e extensa.
- a. Pancreatite autoimune com cirurgia pancreática prévia ou tratamento com esteroides para pancreatite autoimune.
Qualquer coorte:
4. Grávida.
5. Reações prévias de contraste de iodo.
6. Alergia ao iodo.
7. Função renal diminuída sendo a creatinina sérica superior a 1,5mg/dl.
8. Qualquer contra-indicação para fazer uma tomografia computadorizada com contraste iodado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Suspeita de adenocarcinoma ductal pancreático.
|
Dispositivo de biofeedback
|
|
2
Pancreatite crônica e indicado para tratamento de descompressão.
|
Dispositivo de biofeedback
|
|
3
Pancreatite autoimune.
|
Dispositivo de biofeedback
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uma técnica reprodutível para medir os parâmetros de perfusão de TC pode fornecer um método para monitorar a resposta do tumor de forma não invasiva durante o tratamento ou diferenciar entre pancreatite autoimune e crônica.
Prazo: Três semanas a três meses para pancreatite crônica.
|
Três semanas a três meses para pancreatite crônica.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 360-06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .