Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT Pankreas Perfusion

14 april 2015 uppdaterad av: Naoki Takahashi, Mayo Clinic

CT Perfusion av pankreascancer och kronisk pankreatit: genomförbarhetsstudie

  1. Pankreatisk CT-perfusion med ett biofeedback-andningsbälte som bärs av deltagaren, och med nya efterbehandlingstekniker, är en pålitlig metod som kan användas för att skilja mellan pankreascancer, kronisk pankreatit och autoimmun pankreatit.
  2. Pankreatisk CT-perfusion kan användas för att övervaka patienter som genomgår dekompressionsbehandling (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med stentplacering) för smärtsam kronisk pankreatit, och förändringen i pankreasperfusionsparametrarna korrelerar med förändringen i smärtparametrarna (smärtskala och analgetisk användning).
  3. Pankreatisk CT-perfusionsparametrar kan beräknas med hjälp av surrogatskanningsdatauppsättningar vid specifika tidpunkter för att ersätta den kontinuerliga skanningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mayo Clinic patienter som ses i Pancreas Clinic.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. a. Misstänkt pankreasadenokarcinom, ålder 35 till 99 år.
  2. a. Kronisk pankreatit med kronisk smärta, ålder 18 till 99 år. Måste vara en bekräftad diagnos genom antingen CT, endoskopiskt ultraljud (EUS) eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).

2b. För att genomgå endoskopisk eller kirurgisk dekompression med 0 till 10 dagar efter första studiebesök CT-perfusionsskanning.

2c. För att besvara smärtenkät innan första CT-perfusionsskanning.

2d. Att återvända inom tre veckor till tre månader efter dekompressionsbehandling för ytterligare en CT-perfusionsskanning och fylla i det andra smärtformuläret.

3a. Autoimmun pankreatit, ålder 18 till 99 år, antingen med diffus eller fokal svullnad av bukspottkörteln bekräftad av CT, MRT eller EUS eller

3b. Oregelbunden förträngning av pankreaskanalen på ERCP och antingen förhöjt serumimmunoglobulin G4 (IgG4), eller histologisk bekräftelse.

Exklusions kriterier:

1a. Pankreatiska duktala adenokarcinomtumörer med vaskulär inblandning men utan vaskulär ocklusion.

  1. b. Pankreatisk duktal adenokarcinomtumörer mindre än 2 cm i storlek.
  2. a. Kronisk pankreatit med diffus och omfattande pankreatisk förkalkning.
  3. a. Autoimmun pankreatit med en tidigare pankreasoperation eller steroidbehandling för autoimmun pankreatit.

Vilken kohort som helst:

4. Gravid.

5. Tidigare jodkontrastreaktioner.

6. Jodallergi.

7. Nedsatt njurfunktion är ett serumkreatinin på mer än 1,5 mg/dl.

8. Alla kontraindikationer för att göra en datortomografi med jodkontrast.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Misstänkt pankreatisk duktal adenokarcinom.
Enhet: Mayo Interactive Breath Hold Monitor
Biofeedback-enhet
2
Kronisk pankreatit och planerad för dekompressionsbehandling.
Enhet: Mayo Interactive Breath Hold Monitor
Biofeedback-enhet
3
Autoimmun pankreatit.
Enhet: Mayo Interactive Breath Hold Monitor
Biofeedback-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En reproducerbar teknik för att mäta CT-perfusionsparametrar kan tillhandahålla en metod för icke-invasiv övervakning av tumörsvar under behandling, eller för att skilja mellan autoimmun och kronisk pankreatit.
Tidsram: Tre veckor till tre månader för kronisk pankreatit.
Tre veckor till tre månader för kronisk pankreatit.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2007

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 360-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera