- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00588367
CT Pancreas Perfusjon
CT Perfusjon av bukspyttkjertelkreft og kronisk pankreatitt: mulighetsstudie
- Pankreatisk CT-perfusjon med et biofeedback-pustebelte som brukes av deltakeren, og ved bruk av nye etterbehandlingsteknikker, er en pålitelig metode som kan brukes til å skille mellom kreft i bukspyttkjertelen, kronisk pankreatitt og autoimmun pankreatitt.
- Pankreatisk CT-perfusjon kan brukes til å overvåke pasienter som gjennomgår dekompresjonsbehandling (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med stentplassering) for smertefull kronisk pankreatitt, og endringen i pankreasperfusjonsparametrene korrelerer med endringen i smerteparametrene (smerteskala og smertestillende bruk).
- Pankreas-CT-perfusjonsparametere kan beregnes ved å bruke surrogatskanningsdatasett på bestemte tidspunkter for å erstatte den kontinuerlige skanningen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en. Mistenkt adenokarsinom i bukspyttkjertelen, alder 35 til 99 år.
- en. Kronisk pankreatitt med kronisk smerte, alder 18 til 99 år. Må være en bekreftet diagnose ved enten CT, endoskopisk ultralyd (EUS) eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).
2b. For å gjennomgå endoskopisk eller kirurgisk dekompresjon med 0 til 10 dager etter første studiebesøk CT-perfusjonsskanning.
2c. For å svare på smerteskjema før første CT-perfusjonsskanning.
2d. Å returnere innen tre uker til tre måneder etter dekompresjonsbehandling for en ny CT-perfusjonsskanning og fylle ut det andre smerteskjemaet.
3a. Autoimmun pankreatitt, alder 18 til 99 år, enten med diffus eller fokal hevelse i bukspyttkjertelen bekreftet av CT, MR eller EUS eller
3b. Uregelmessig innsnevring av pankreaskanalen på ERCP og enten forhøyet serumimmunoglobulin G4 (IgG4), eller histologisk bekreftelse.
Ekskluderingskriterier:
1a. Pankreas ductal adenokarsinomsvulster med vaskulær involvering, men uten vaskulær okklusjon.
- b. Bukspyttkjertel duktalt adenokarsinom svulster mindre enn 2 cm i størrelse.
- en. Kronisk pankreatitt med diffus og omfattende pankreasforkalkning.
- en. Autoimmun pankreatitt med en tidligere bukspyttkjerteloperasjon eller steroidbehandling for autoimmun pankreatitt.
Enhver kohort:
4. Gravid.
5. Tidligere jodkontrastreaksjoner.
6. Jodallergi.
7. Nedsatt nyrefunksjon er et serumkreatinin større enn 1,5 mg/dl.
8. Enhver kontraindikasjon for CT-skanning med jodkontrast.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Mistanke om duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
|
Biofeedback-enhet
|
2
Kronisk pankreatitt og planlagt for dekompresjonsbehandling.
|
Biofeedback-enhet
|
3
Autoimmun pankreatitt.
|
Biofeedback-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
En reproduserbar teknikk for å måle CT-perfusjonsparametere kan gi en metode for ikke-invasiv overvåking av tumorrespons under behandling, eller skille mellom autoimmun og kronisk pankreatitt.
Tidsramme: Tre uker til tre måneder for kronisk pankreatitt.
|
Tre uker til tre måneder for kronisk pankreatitt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 360-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
SOFIERekrutteringFAP | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaRekrutteringHyperglykemi | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaCanada
Kliniske studier på Mayo Interactive Breath Hold Monitor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetLungekreftForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringBrystkreft | Optisk overflateovervåkingsteknologi | Strålebehandling i stort segmentKina
-
Mayo ClinicRekrutteringKreft i spiserøret | Neoplasmer i spiserøret | Kreft i spiserøret | Abnormiteter i fordøyelsessystemet | Kreft i spiserøret | Kreft i spiserøret | Esofagektomi | Neoplasma, esophageal | Abnormiteter, fordøyelsessystemetForente stater