ポリメラーゼ連鎖反応を用いた患者の血液中の循環性骨肉腫腫瘍細胞の検出
2011年9月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究は、血液中に骨肉腫を検出できるかどうかを調べることに焦点を当てています。
細胞は、ポリメラーゼ連鎖反応と呼ばれる新しい実験技術によって測定されます。
この新しい技術は、100 万個の正常細胞から 1 個の腫瘍細胞を識別することができます。
この技術を使用すると、メモリアル スローンケタリングがんセンターの研究医は、他の方法では特定できなかった腫瘍細胞を検出できる可能性があります。
この検査はがん治療に追加されるものであり、通常使用される他の検査に取って代わるものではありません。
この技術はまだ証明されていないため、結果が患者や患者の担当医に提供されることはなく、がん治療を変更するために使用されることもありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの小児科または外科部門の整形外科部門で診察を受けた骨肉腫患者
説明
包含基準:
- 研究対象は骨肉腫患者
- -骨肉腫、神経芽腫、ユーイング肉腫または滑膜肉腫以外の悪性診断を受けた患者は、対照として参加する場合があります
- 組織学的に証明された骨肉腫または組織学的に証明された骨肉腫の病歴は、参加資格があります。 -患者は、このプロトコルへの登録のために新たに診断される必要はありません
- -骨肉腫、神経芽細胞腫、ユーイング肉腫または滑膜肉腫以外の悪性と診断された患者は、中心静脈カテーテルがあり、定期的な血液検査が行われている場合、参加する資格があります
除外基準:
- 3歳未満の患者
- -ユーイング肉腫、神経芽腫、および滑膜肉腫の患者は、このプロトコルから除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
採血
末梢血サンプル (6 ～ 9 ml) は、定期的な臨床検査が行われているときに、紫色のトップ チューブに収集されます。
血液は、可能な限り中心静脈カテーテルから抜き取られます。
|
末梢血サンプル (6 ～ 9 ml) は、定期的な臨床検査が行われているときに、紫色のトップ チューブに収集されます。
血液は、可能な限り中心静脈カテーテルから抜き取られます。
血液は、骨肉腫、神経芽細胞腫、ユーイング肉腫または滑膜肉腫以外の悪性診断の患者から1回採取されます。
骨肉腫の患者では、ベースラインの臨床検査が得られたとき、治療の2サイクルごと（約6週間ごと）、計画された手術と化学療法の終了時、治療を中止した最初の1年間は3か月ごと、その後は毎年、血液を採取します.
再発した場合も採血を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
限局性および進行性骨肉腫患者の血液中の循環骨肉腫細胞を確実に検出および定量できるかどうかを判断すること。
時間枠：研究の結論
|
研究の結論
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
循環骨肉腫細胞の頻度を決定するために、診断時、治療中、計画されたすべての治療の完了時、および再発時に、患者の血液中に検出することができます。
時間枠：研究の結論
|
研究の結論
|
|
循環骨肉腫腫瘍細胞の存在が患者の転帰と関連しているかどうかを判断すること。
時間枠：研究の結論
|
研究の結論
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Meyers, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月1日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
採血の臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
-
Applied Science & Performance Institute完了
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin Universityわからない