Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de células tumorales de osteosarcoma circulantes en la sangre de pacientes mediante la reacción en cadena de la polimerasa

1 de septiembre de 2011 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se centra en averiguar si el osteosarcoma se puede detectar en sangre. Las células se medirán mediante una nueva técnica de laboratorio llamada reacción en cadena de la polimerasa. Esta nueva técnica puede identificar una célula tumoral entre un millón de células normales. Usando esta técnica, los médicos investigadores del Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering pueden detectar células tumorales que no podrían identificarse de otra manera. Esta prueba será adicional al tratamiento del cáncer y no reemplazará ninguna otra prueba que se use normalmente. Como esta técnica aún no se ha probado, los resultados no se entregarán a los pacientes ni a los médicos de los pacientes y no se utilizarán para cambiar el tratamiento del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con osteosarcoma atendidos en el Departamento de Pediatría o en la División Ortopédica del Departamento de Cirugía del Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con osteosarcoma son el grupo de estudio
  • Los pacientes con diagnósticos malignos que no sean osteosarcoma, neuroblastoma, sarcoma de Ewing o sarcoma sinovial pueden participar como controles.
  • El osteosarcoma histológicamente probado o un historial de osteosarcoma histológicamente probado son elegibles para participar. No es necesario que el paciente tenga un diagnóstico reciente para inscribirse en este protocolo.
  • Los pacientes con diagnóstico maligno que no sea osteosarcoma, neuroblastoma, sarcoma de Ewing o sarcoma sinovial son elegibles para participar si tienen un catéter venoso central y se les está extrayendo sangre de rutina.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de tres años
  • Se excluirán de este protocolo los pacientes con sarcoma de Ewing, neuroblastoma y sarcoma sinovial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Extracción de sangre
Las muestras de sangre periférica (6-9 ml) se recolectarán en tubos con tapa morada, cuando se realicen las pruebas de laboratorio de rutina. La sangre se extraerá a través de catéteres venosos centrales, siempre que sea posible.
Otro: Extracción de sangre
Las muestras de sangre periférica (6-9 ml) se recolectarán en tubos con tapa morada, cuando se realicen las pruebas de laboratorio de rutina. La sangre se extraerá a través de catéteres venosos centrales, siempre que sea posible. Se extraerá sangre una vez de pacientes con diagnósticos malignos que no sean osteosarcoma, neuroblastoma, sarcoma de Ewing o sarcoma sinovial. En pacientes con osteosarcoma, obtendremos muestras de sangre cuando se obtengan las pruebas de laboratorio iniciales, después de cada dos ciclos de tratamiento (aproximadamente cada seis semanas), al final de la cirugía y la quimioterapia planificadas, cada tres meses durante el primer año sin terapia y anualmente a partir de entonces. También obtendremos sangre si el paciente recae.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si las células de osteosarcoma circulantes se pueden detectar y cuantificar de forma fiable en la sangre de pacientes con osteosarcoma localizado y avanzado.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para determinar la frecuencia con la que se pueden detectar células de osteosarcoma circulantes en la sangre de los pacientes en el momento del diagnóstico, durante el tratamiento, al finalizar todo el tratamiento planificado y en caso de recaída.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio
Determinar si la presencia de células tumorales de osteosarcoma circulantes se asocia con la evolución del paciente.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Meyers, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 99-120

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracción de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir