ステージIIIB/IVの非小細胞肺がんにおけるエルロチニブへのフルベストラントの追加を評価する研究

包含基準:

• エストロゲンまたはプロゲステロン受容体陽性ステージ IIIb/IV の非小細胞肺がん
• 対象となる患者は、エルロチニブ単独療法でFDAが承認した用量で2か月以上のエルロチニブ療法を継続した後、疾患が安定していること。
• 18歳以上
• ECOG パフォーマンス ステータス ≤2
• 適切な臓器機能の要件
• 十分な凝固機能
• 女性患者の閉経後の状態は必須であり、12 か月間月経がない、または外科的閉経として定義されます。
• すべての患者は書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性はこの研究には参加できません
• 現在他の治験薬の投与を受けている患者
• 現在他の抗がん剤の投与を受けている患者。
• ホルモン補充療法は許可されておらず、研究開始の1か月前に中止する必要があります。
• 感染が制御されていない患者。
• 100mg/日未満のエルロチニブを投与されている患者
• エルロチニブ単独療法の2か月後に進行の証拠がある患者。
• -出血性素因（播種性血管内凝固症候群[DIC]、凝固因子欠乏症）または長期の抗凝固療法（抗血小板療法以外）の病歴のある患者。
• フルベストラントの活性または不活性賦形剤に対する過敏症の病歴のある患者（すなわち、 ヒマシ油またはマンニトール）。
• 研究者が研究の安全性監視要件を遵守できない可能性があると判断した患者。