Estudio que evalúa la adición de fulvestrant a erlotinib en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB/IV

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIb/IV con receptor de estrógeno o progesterona positivo
• Los pacientes elegibles tendrán una enfermedad estable con monoterapia con erlotinib en dosis aprobadas por la FDA después de una duración mínima de la terapia con erlotinib de 2 meses.
• 18 años o más
• Estado de rendimiento ECOG ≤2
• Requisitos adecuados para la función de los órganos
• Función de coagulación adecuada
• Se requiere el estado posmenopáusico en pacientes femeninas y se define como ausencia de períodos menstruales durante 12 meses o menopausia quirúrgica
• Todos los pacientes deben firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no participarán en este estudio.
• Pacientes que actualmente están recibiendo otros medicamentos en investigación
• Pacientes que actualmente están recibiendo otros agentes anticancerígenos.
• No se permitirá la terapia de reemplazo hormonal y deberá suspenderse 1 mes antes de ingresar al estudio.
• Pacientes que tienen una infección no controlada.
• Pacientes que reciben menos de 100 mg/día de erlotinib
• Pacientes con evidencia de progresión después de 2 meses de monoterapia con erlotinib.
• Pacientes con antecedentes de diátesis hemorrágica (es decir, coagulación intravascular diseminada [CID], deficiencia de factor de coagulación) o terapia anticoagulante a largo plazo (que no sea terapia antiplaquetaria).
• Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a excipientes activos o inactivos de fulvestrant (es decir, aceite de ricino o manitol).
• Pacientes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.