IIIB/IV기 비소세포폐암에서 에를로티닙에 풀베스트란트 추가 평가 연구

포함 기준:

• 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성 IIIb/IV기 비소세포 폐암
• 적격 환자는 최소 2개월의 엘로티닙 치료 기간 후 FDA 승인 용량의 엘로티닙 단독 요법에서 안정적인 질병을 갖게 됩니다.
• 18세 이상
• ECOG 수행 상태 ≤2
• 적절한 장기 기능 요구 사항
• 적절한 응고 기능
• 여성 환자의 폐경 후 상태가 필요하며 12개월 동안 월경이 없거나 외과적 폐경으로 정의됩니다.
• 모든 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여하지 않습니다.
• 현재 다른 시험약을 투여받고 있는 환자
• 현재 다른 항암제를 투여 받고 있는 환자.
• 호르몬 대체 요법은 허용되지 않으며 연구 시작 1개월 전에 중단해야 합니다.
• 통제되지 않는 감염이 있는 환자.
• 100mg/일 미만의 엘로티닙을 투여받는 환자
• 엘로티닙 단독 요법 2개월 후 진행의 증거가 있는 환자.
• 출혈 체질(예: 파종성 혈관내 응고[DIC], 응고 인자 결핍) 또는 장기 항응고제 요법(항혈소판 요법 제외)의 병력이 있는 환자.
• 풀베스트란트의 활성 또는 비활성 부형제(즉, 피마자유 또는 만니톨).
• 연구자의 의견으로는 연구의 안전성 모니터링 요건을 준수할 수 없는 환자.