臨床段階の小児ホジキン病の包括的な研究：すべての患者に対する化学療法。選択された患者のための補助的な低線量関与フィールド照射 (CCG 5942)
2015年12月21日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究仮説: 開腹術/脾臓摘出術を伴わない臨床病期分類は、治療の一部として化学療法を受けるホジキン病の小児および若年成人には適切です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- -診断時の年齢が21歳未満
- -以前は未治療で、病理学的に確認されたホジキン病の診断。
- 個々の施設で必要とされ、保健社会福祉省に従って、患者/親の同意を通知
- 個々の機関のヒト被験者審査委員会によるこのプロトコルの承認。
- ホジキン病の臨床段階を示します。
- 「B」症状の有無を示します。
- ステージ I および II の疾患については、以下を示します。
- バルク疾患の有無
- 関与する結節領域の数
- 肺門リンパ節腫脹の有無
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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COPP/ABVハイブリッドの4コース
他の名前：
COPP/ABVハイブリッドの6コース
他の名前：
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実験的：2
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COPP/ABVハイブリッドの4コース
他の名前：
COPP/ABVハイブリッドの6コース
他の名前：
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実験的：3
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成長因子を併用した集中化学療法6サイクル（2コース）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の化学療法後に完全奏効を達成したホジキン病の小児患者における、補助低線量関連の野外放射線療法の役割を決定する
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年3月1日
一次修了 (実際)
1999年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月21日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫
- ホジキン病
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂モジュレーター
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 骨髄破壊的アゴニスト
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- シクロホスファミド
- エトポシド
- プレドニゾン
- ドキソルビシン
- リポソームドキソルビシン
- ビンクリスチン
- ブレオマイシン
- ビンブラスチン
- プロカルバジン
- マイトジェン
その他の研究ID番号
- 96-016
- CCG 5942
- CA42764
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