Un estudio completo de la enfermedad de Hodgkin pediátrica en etapas clínicas: quimioterapia para todos los pacientes; Irradiación complementaria de campo involucrado de dosis baja para pacientes seleccionados (CCG 5942)
21 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hipótesis del estudio: la estadificación clínica sin laparotomía/esplenectomía es adecuada para niños y adultos jóvenes con enfermedad de Hodgkin que reciben quimioterapia como parte del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Edad menor de 21 años al momento del diagnóstico
- Diagnóstico confirmado patológicamente de enfermedad de Hodgkin sin tratamiento previo.
- Consentimiento informado del paciente/padre según lo requiera la institución individual y de acuerdo con el Departamento de Salud y Servicios Humanos
- Aprobación de este protocolo por el Comité de Revisión de Sujetos Humanos institucional individual.
- Indica el estadio clínico de la enfermedad de Hodgkin.
- Indicar presencia o ausencia de síntomas "B".
- Para la enfermedad en estadio I y II, indique lo siguiente:
- presencia o ausencia de enfermedad masiva
- número de regiones ganglionares involucradas
- presencia o ausencia de adenopatía hiliar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
4 cursos de híbrido COPP/ABV
Otros nombres:
6 cursos de híbrido COPP/ABV
Otros nombres:
|
|
Experimental: 2
|
4 cursos de híbrido COPP/ABV
Otros nombres:
6 cursos de híbrido COPP/ABV
Otros nombres:
|
|
Experimental: 3
|
6 ciclos (2 cursos) de quimioterapia intensiva con factor de crecimiento concurrente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar el papel de la radioterapia adyuvante del campo afectado en dosis bajas en pacientes pediátricos con enfermedad de Hodgkin que logran una respuesta completa después de la quimioterapia inicial
Periodo de tiempo: Conclusión del estudio
|
Conclusión del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 1999
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Enfermedad de Hodgkin
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ciclofosfamida
- Etopósido
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
- Vincristina
- Bleomicina
- Vinblastina
- Procarbazina
- Mitógenos
Otros números de identificación del estudio
- 96-016
- CCG 5942
- CA42764
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .