Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En omfattande studie av kliniskt stadiet pediatrisk Hodgkins sjukdom: kemoterapi för alla patienter; Kompletterande lågdos involverad fältbestrålning för utvalda patienter (CCG 5942)

21 december 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studiehypotes: Klinisk stadieindelning utan laparotomi/splenektomi är adekvat för barn och unga vuxna med Hodgkins sjukdom som får kemoterapi som en del av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Ålder mindre än 21 år vid diagnos
  • Tidigare obehandlad, patologiskt bekräftad diagnos av Hodgkins sjukdom.
  • Informerat patient/förälders samtycke som krävs av enskild institution och i enlighet med avdelningen för hälso- och sjukvård
  • Godkännande av detta protokoll av den individuella institutionella granskningskommittén för mänskliga ämnen.
  • Ange det kliniska stadiet av Hodgkins sjukdom.
  • Ange närvaro eller frånvaro av "B"-symtom.
  • För sjukdomar i steg I och II ange följande:
  • närvaro eller frånvaro av bulksjukdom
  • antal involverade nodalregioner
  • närvaro eller frånvaro av hilar adenopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: COPP/ABV
4 kurser av COPP/ABV hybrid
Andra namn:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
Läkemedel: COPP/ABV
6 kurser av COPP/ABV hybrid
Andra namn:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
Experimentell: 2
Läkemedel: COPP/ABV
4 kurser av COPP/ABV hybrid
Andra namn:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
Läkemedel: COPP/ABV
6 kurser av COPP/ABV hybrid
Andra namn:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
Experimentell: 3
Läkemedel: intensiv cellgift med samtidig tillväxtfaktor
6 cykler (2 kurser) intensiv kemoterapi med samtidig tillväxtfaktor
Andra namn:
  • Cytosin Arabinosid
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Etoposid
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
  • G-CSF (Filgrastim)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm rollen av adjuvant lågdos involverad strålbehandling i fält hos pediatriska patienter med Hodgkins sjukdom som uppnår ett fullständigt svar efter initial kemoterapi
Tidsram: Slutsats av studien
Slutsats av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Children's Cancer Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 1999

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk

Kliniska prövningar på COPP/ABV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera