Um estudo abrangente da doença de Hodgkin pediátrica clinicamente estagiada: quimioterapia para todos os pacientes; Irradiação suplementar de campo envolvido em baixa dose para pacientes selecionados (CCG 5942)
21 de dezembro de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hipótese do estudo: O estadiamento clínico sem laparotomia/esplenectomia é adequado para crianças e adultos jovens com doença de Hodgkin que recebem quimioterapia como componente do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Idade inferior a 21 anos no momento do diagnóstico
- Diagnóstico confirmado patologicamente de doença de Hodgkin não tratado previamente.
- Consentimento informado do paciente/dos pais conforme exigido pela instituição individual e de acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos
- Aprovação deste protocolo pelo Comitê de Revisão de Assuntos Humanos institucional individual.
- Indique o estágio clínico da doença de Hodgkin.
- Indique a presença ou ausência de sintomas "B".
- Para a doença nos estágios I e II, indique o seguinte:
- presença ou ausência de doença em massa
- número de regiões nodais envolvidas
- presença ou ausência de adenopatia hilar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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4 cursos de híbrido COPP/ABV
Outros nomes:
6 cursos de híbrido COPP/ABV
Outros nomes:
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Experimental: 2
|
4 cursos de híbrido COPP/ABV
Outros nomes:
6 cursos de híbrido COPP/ABV
Outros nomes:
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Experimental: 3
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6 ciclos (2 cursos) de quimioterapia intensiva com fator de crescimento concomitante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o papel da radioterapia adjuvante de baixa dose em campo em pacientes pediátricos com doença de Hodgkin que atingem uma resposta completa após a quimioterapia inicial
Prazo: Conclusão do estudo
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Conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 1999
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doença de Hodgkin
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ciclofosfamida
- Etoposídeo
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Vincristina
- Bleomicina
- Vinblastina
- Procarbazina
- Mitógenos
Outros números de identificação do estudo
- 96-016
- CCG 5942
- CA42764
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