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Une étude approfondie de la maladie de Hodgkin pédiatrique cliniquement mise en scène : chimiothérapie pour tous les patients ; Irradiation de terrain impliquée à faible dose supplémentaire pour des patients sélectionnés (CCG 5942)

21 décembre 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hypothèse de l'étude : La stadification clinique sans laparotomie/splénectomie est adéquate pour les enfants et les jeunes adultes atteints de la maladie de Hodgkin qui reçoivent une chimiothérapie dans le cadre du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Âge inférieur à 21 ans au moment du diagnostic
  • Diagnostic pathologiquement confirmé de la maladie de Hodgkin, non traité auparavant.
  • Consentement éclairé du patient/parent tel que requis par l'établissement individuel et conformément au ministère de la Santé et des Services sociaux
  • Approbation de ce protocole par le comité d'examen des sujets humains de l'établissement individuel.
  • Indiquez le stade clinique de la maladie de Hodgkin.
  • Indiquez la présence ou l'absence de symptômes "B".
  • Pour les stades I et II de la maladie, indiquez ce qui suit :
  • présence ou absence de maladie en vrac
  • nombre de régions nodales impliquées
  • présence ou absence d'adénopathie hilaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: COPP/ABV
4 cours d'hybride COPP/ABV
Autres noms:
  • Cyclophosphamide
  • Adriamycine
  • Prednisone
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bléomycine
Médicament: COPP/ABV
6 cours d'hybride COPP/ABV
Autres noms:
  • Cyclophosphamide
  • Adriamycine
  • Prednisone
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bléomycine
Expérimental: 2
Médicament: COPP/ABV
4 cours d'hybride COPP/ABV
Autres noms:
  • Cyclophosphamide
  • Adriamycine
  • Prednisone
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bléomycine
Médicament: COPP/ABV
6 cours d'hybride COPP/ABV
Autres noms:
  • Cyclophosphamide
  • Adriamycine
  • Prednisone
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bléomycine
Expérimental: 3
Médicament: chimio intensive avec facteur de croissance simultané
6 cycles (2 cours) de chimiothérapie intensive avec facteur de croissance concomitant
Autres noms:
  • Cytosine arabinoside
  • Cyclophosphamide
  • Adriamycine
  • Prednisone
  • Étoposide
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bléomycine
  • G-CSF (Filgrastim)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer le rôle de la radiothérapie de terrain adjuvante à faible dose chez les patients pédiatriques atteints de la maladie de Hodgkin qui obtiennent une réponse complète après la chimiothérapie initiale
Délai: Conclusion de l'étude
Conclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Children's Cancer Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1996

Achèvement primaire (Réel)

1 février 1999

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (Estimation)

11 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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