Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine umfassende Studie über klinisch inszenierte pädiatrische Hodgkin-Krankheit: Chemotherapie für alle Patienten; Ergänzende Low Dose Involved Field Bestrahlung für ausgewählte Patienten (CCG 5942)

21. Dezember 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studienhypothese: Klinisches Staging ohne Laparotomie/Splenektomie ist angemessen für Kinder und junge Erwachsene mit Morbus Hodgkin, die eine Chemotherapie als Bestandteil der Behandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Alter unter 21 Jahren bei Diagnose
  • Zuvor unbehandelte, pathologisch bestätigte Diagnose von Morbus Hodgkin.
  • Einverständniserklärung des Patienten/der Eltern, wie von der jeweiligen Einrichtung gefordert und in Übereinstimmung mit dem Dept of Health and Human Services
  • Genehmigung dieses Protokolls durch das individuelle institutionelle Human Subjects Review Committee.
  • Zeigen Sie das klinische Stadium der Hodgkin-Krankheit an.
  • Zeigt das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von „B“-Symptomen an.
  • Für Krankheitsstadien I und II geben Sie Folgendes an:
  • Vorhandensein oder Fehlen einer Massenkrankheit
  • Anzahl der beteiligten Knotenregionen
  • Vorhandensein oder Fehlen einer Hilus-Adenopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: COPP/ABV
4 Gänge COPP/ABV-Hybrid
Andere Namen:
  • Cyclophosphamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristin
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
Arzneimittel: COPP/ABV
6 Gänge COPP/ABV-Hybrid
Andere Namen:
  • Cyclophosphamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristin
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
Experimental: 2
Arzneimittel: COPP/ABV
4 Gänge COPP/ABV-Hybrid
Andere Namen:
  • Cyclophosphamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristin
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
Arzneimittel: COPP/ABV
6 Gänge COPP/ABV-Hybrid
Andere Namen:
  • Cyclophosphamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristin
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
Experimental: 3
Arzneimittel: intensive Chemo mit gleichzeitigem Wachstumsfaktor
6 Zyklen (2 Kurse) einer intensiven Chemotherapie mit gleichzeitigem Wachstumsfaktor
Andere Namen:
  • Cytosin Arabinosid
  • Cyclophosphamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Etoposid
  • Vincristin
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
  • G-CSF (Filgrastim)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Rolle der adjuvanten Niedrigdosis-Involved-Field-Strahlentherapie bei pädiatrischen Patienten mit Morbus Hodgkin, die nach der anfänglichen Chemotherapie ein vollständiges Ansprechen erreichen
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Children's Cancer Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPP/ABV

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren