Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní studie klinického stadia pediatrické Hodgkinovy ​​choroby: Chemoterapie pro všechny pacienty; Doplňkové ozařování pole s nízkou dávkou pro vybrané pacienty (CCG 5942)

21. prosince 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hypotéza studie: Klinický staging bez laparotomie/splenektomie je adekvátní pro děti a mladé dospělé s Hodgkinovou chorobou, kteří dostávají chemoterapii jako součást léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Věk v době diagnózy méně než 21 let
  • Dříve neléčená, patologicky potvrzená diagnóza Hodgkinovy ​​choroby.
  • Informovaný souhlas pacienta/rodiče podle požadavků jednotlivých institucí a v souladu s Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb
  • Schválení tohoto protokolu individuální institucionální komisí pro hodnocení lidských subjektů.
  • Uveďte klinické stadium Hodgkinovy ​​choroby.
  • Označte přítomnost nebo nepřítomnost příznaků „B“.
  • U onemocnění ve stádiu I a II uveďte následující:
  • přítomnost nebo nepřítomnost hromadného onemocnění
  • počet zapojených uzlových regionů
  • přítomnost nebo nepřítomnost hilové adenopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: COPP/ABV
4 kurzy COPP/ABV hybrid
Ostatní jména:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vinkristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
Lék: COPP/ABV
6 kurzů hybridu COPP/ABV
Ostatní jména:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vinkristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
Experimentální: 2
Lék: COPP/ABV
4 kurzy COPP/ABV hybrid
Ostatní jména:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vinkristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
Lék: COPP/ABV
6 kurzů hybridu COPP/ABV
Ostatní jména:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vinkristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
Experimentální: 3
Lék: intenzivní chemoterapie se současným růstovým faktorem
6 cyklů (2 cykly) intenzivní chemoterapie se současným růstovým faktorem
Ostatní jména:
  • Cytosin arabinosid
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Etoposid
  • Vinkristine
  • Vinblastin
  • Prokarbazin
  • Bleomycin
  • G-CSF (Filgrastim)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete roli adjuvantní nízkodávkové terénní radioterapie u dětských pacientů s Hodgkinovou chorobou, kteří dosáhnou kompletní odpovědi po úvodní chemoterapii
Časové okno: Závěr studie
Závěr studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Children's Cancer Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPP/ABV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit