Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio completo sulla malattia di Hodgkin pediatrica in fase clinica: chemioterapia per tutti i pazienti; Irradiazione di campo supplementare a basso dosaggio per pazienti selezionati (CCG 5942)

21 dicembre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ipotesi di studio: la stadiazione clinica senza laparotomia/splenectomia è adeguata per bambini e giovani adulti con malattia di Hodgkin che ricevono chemioterapia come componente del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Età inferiore a 21 anni alla diagnosi
  • Diagnosi di malattia di Hodgkin precedentemente non trattata e patologicamente confermata.
  • Consenso informato del paziente / dei genitori come richiesto dalla singola istituzione e in conformità con il Dipartimento della salute e dei servizi umani
  • Approvazione del presente protocollo da parte del Comitato istituzionale individuale di Revisione Soggetti Umani.
  • Indicare lo stadio clinico della malattia di Hodgkin.
  • Indicare la presenza o l'assenza dei sintomi "B".
  • Per la malattia in stadio I e II indicare quanto segue:
  • presenza o assenza di malattia di massa
  • numero di regioni nodali interessate
  • presenza o assenza di adenopatie ilari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: COPP/ABV
4 portate di ibrido COPP/ABV
Altri nomi:
  • Ciclofosfamide
  • Adriamicina
  • Prednisone
  • Vincristina
  • Vinblastina
  • Procarbazina
  • Bleomicina
Droga: COPP/ABV
6 portate di ibrido COPP/ABV
Altri nomi:
  • Ciclofosfamide
  • Adriamicina
  • Prednisone
  • Vincristina
  • Vinblastina
  • Procarbazina
  • Bleomicina
Sperimentale: 2
Droga: COPP/ABV
4 portate di ibrido COPP/ABV
Altri nomi:
  • Ciclofosfamide
  • Adriamicina
  • Prednisone
  • Vincristina
  • Vinblastina
  • Procarbazina
  • Bleomicina
Droga: COPP/ABV
6 portate di ibrido COPP/ABV
Altri nomi:
  • Ciclofosfamide
  • Adriamicina
  • Prednisone
  • Vincristina
  • Vinblastina
  • Procarbazina
  • Bleomicina
Sperimentale: 3
Droga: chemio intensiva con concomitante fattore di crescita
6 cicli (2 corsi) di chemioterapia intensiva con concomitante fattore di crescita
Altri nomi:
  • Citosina Arabinoside
  • Ciclofosfamide
  • Adriamicina
  • Prednisone
  • Etoposide
  • Vincristina
  • Vinblastina
  • Procarbazina
  • Bleomicina
  • G-CSF (Filgrastim)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare il ruolo della radioterapia di campo adiuvante a basso dosaggio nei pazienti pediatrici con malattia di Hodgkin che ottengono una risposta completa dopo la chemioterapia iniziale
Lasso di tempo: Conclusione dello studio
Conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Children's Cancer Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COPP/ABV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi