Átfogó tanulmány a klinikai stádiumú gyermekkori Hodgkin-kórról: kemoterápia minden beteg számára; Kiegészítő kis dózisú, bevont terepi besugárzás kiválasztott betegek számára (CCG 5942)
2015. december 21. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A vizsgálat hipotézise: A laparotomia/splenectomia nélküli klinikai stádiummeghatározás megfelelő a Hodgkin-kórban szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek számára, akik a kezelés részeként kemoterápiát kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- 21 évnél fiatalabb a diagnózis időpontjában
- Korábban kezeletlen, kórosan megerősített Hodgkin-kór diagnózisa.
- Tájékozott beteg/szülő beleegyezése az egyes intézmények által megkívánt és az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Osztálynak megfelelően
- A jegyzőkönyv jóváhagyása az egyes intézményi humán alanyok felülvizsgálati bizottsága által.
- Jelölje meg a Hodgkin-kór klinikai stádiumát.
- Jelezze a "B" tünetek meglétét vagy hiányát.
- Az I. és II. stádiumú betegség esetén a következőket jelölje:
- tömeges betegség jelenléte vagy hiánya
- érintett csomóponti régiók száma
- hilar adenopathia jelenléte vagy hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
4 fogásos COPP/ABV hibrid
Más nevek:
6 fogásos COPP/ABV hibrid
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2
|
4 fogásos COPP/ABV hibrid
Más nevek:
6 fogásos COPP/ABV hibrid
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3
|
6 ciklus (2 kúra) intenzív kemoterápia egyidejű növekedési faktorral
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg az adjuváns, kis dózisú terepi sugárkezelés szerepét Hodgkin-kóros gyermekgyógyászati betegeknél, akik a kezdeti kemoterápia után teljes választ érnek el
Időkeret: A tanulmány következtetése
|
A tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1999. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma
- Hodgkin-kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Ciklofoszfamid
- Etoposide
- Prednizon
- Doxorubicin
- Liposzómás doxorubicin
- Vincristine
- Bleomicin
- Vinblasztin
- Prokarbazin
- Mitogének
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96-016
- CCG 5942
- CA42764
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .