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임상 단계의 소아 호지킨병에 대한 종합 연구: 모든 환자를 위한 화학 요법; 선택된 환자를 위한 보조 저선량 관련 필드 조사(CCG 5942)

2015년 12월 21일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 가설: 개복술/비장 절제술을 사용하지 않는 임상 병기는 치료의 구성 요소로 화학 요법을 받는 호지킨병이 있는 소아 및 청소년에게 적합합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 진단 시 21세 미만
  • 이전에 치료받지 않은 호지킨병의 병리학적으로 확인된 진단.
  • 개별 기관에서 요구하고 보건 복지부에 따라 환자/부모의 사전 동의
  • 개별 기관 인간 과목 검토 위원회에 의한 이 프로토콜의 승인.
  • Hodgkin의 질병 임상 단계를 나타냅니다.
  • "B" 증상의 유무를 나타냅니다.
  • 1기 및 2기 질병의 경우 다음을 나타냅니다.
  • 대량 질병의 유무
  • 관련된 노드 영역의 수
  • hilar adenopathy의 유무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: COPP/ABV
COPP/ABV 하이브리드 4코스
다른 이름들:
  • 사이클로포스파마이드
  • 아드리아마이신
  • 프레드니손
  • 빈크리스틴
  • 빈블라스틴
  • 프로카바진
  • 블레오마이신
의약품: COPP/ABV
COPP/ABV 하이브리드 6코스
다른 이름들:
  • 사이클로포스파마이드
  • 아드리아마이신
  • 프레드니손
  • 빈크리스틴
  • 빈블라스틴
  • 프로카바진
  • 블레오마이신
실험적: 2
의약품: COPP/ABV
COPP/ABV 하이브리드 4코스
다른 이름들:
  • 사이클로포스파마이드
  • 아드리아마이신
  • 프레드니손
  • 빈크리스틴
  • 빈블라스틴
  • 프로카바진
  • 블레오마이신
의약품: COPP/ABV
COPP/ABV 하이브리드 6코스
다른 이름들:
  • 사이클로포스파마이드
  • 아드리아마이신
  • 프레드니손
  • 빈크리스틴
  • 빈블라스틴
  • 프로카바진
  • 블레오마이신
실험적: 삼
의약품: 동시 성장 인자를 사용한 집중 화학 요법
성장 인자를 동시에 사용하는 집중 화학 요법의 6주기(2 코스)
다른 이름들:
  • 시토신 아라비노사이드
  • 사이클로포스파마이드
  • 아드리아마이신
  • 프레드니손
  • 에토포사이드
  • 빈크리스틴
  • 빈블라스틴
  • 프로카바진
  • 블레오마이신
  • G-CSF (필그라스팀)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 화학 요법 후 완전 반응을 얻은 소아 호지킨병 환자에서 보조 저선량 관련 필드 방사선 요법의 역할 결정
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

Children's Cancer Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 3월 1일

기본 완료 (실제)

1999년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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