Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Всестороннее исследование клинической стадии детской болезни Ходжкина: химиотерапия для всех пациентов; Дополнительное низкодозовое облучение пораженного поля для отдельных пациентов (CCG 5942)

21 декабря 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Гипотеза исследования: Клиническая стадия без лапаротомии/спленэктомии адекватна для детей и молодых людей с болезнью Ходжкина, получающих химиотерапию как компонент лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Возраст менее 21 года на момент постановки диагноза
  • Ранее нелеченный, патологоанатомически подтвержденный диагноз лимфогранулематоза.
  • Информированное согласие пациента/родителя в соответствии с требованиями конкретного учреждения и в соответствии с Департаментом здравоохранения и социальных служб.
  • Утверждение этого протокола отдельным институциональным комитетом по рассмотрению вопросов, связанных с людьми.
  • Укажите клиническую стадию болезни Ходжкина.
  • Укажите наличие или отсутствие симптомов «В».
  • Для I и II стадии заболевания указывают следующее:
  • наличие или отсутствие объемного заболевания
  • количество задействованных узловых регионов
  • наличие или отсутствие внутригрудной лимфаденопатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: COPP/ABV
4 курса гибрида COPP/ABV
Другие имена:
  • Циклофосфамид
  • Адриамицин
  • Преднизолон
  • Винкристин
  • Винбластин
  • Прокарбазин
  • Блеомицин
Лекарство: COPP/ABV
6 курсов гибрида COPP/ABV
Другие имена:
  • Циклофосфамид
  • Адриамицин
  • Преднизолон
  • Винкристин
  • Винбластин
  • Прокарбазин
  • Блеомицин
Экспериментальный: 2
Лекарство: COPP/ABV
4 курса гибрида COPP/ABV
Другие имена:
  • Циклофосфамид
  • Адриамицин
  • Преднизолон
  • Винкристин
  • Винбластин
  • Прокарбазин
  • Блеомицин
Лекарство: COPP/ABV
6 курсов гибрида COPP/ABV
Другие имена:
  • Циклофосфамид
  • Адриамицин
  • Преднизолон
  • Винкристин
  • Винбластин
  • Прокарбазин
  • Блеомицин
Экспериментальный: 3
Лекарство: интенсивная химиотерапия с сопутствующим фактором роста
6 циклов (2 курса) интенсивной химиотерапии с сопутствующим фактором роста
Другие имена:
  • Цитозин арабинозид
  • Циклофосфамид
  • Адриамицин
  • Преднизолон
  • Этопозид
  • Винкристин
  • Винбластин
  • Прокарбазин
  • Блеомицин
  • Г-КСФ (Филграстим)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить роль адъювантной низкодозовой полевой лучевой терапии у детей с болезнью Ходжкина, у которых достигнут полный ответ после начальной химиотерапии.
Временное ограничение: Заключение исследования
Заключение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Children's Cancer Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COPP/ABV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться