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临床分期儿科霍奇金病的综合研究:所有患者的化疗;选定患者的补充低剂量受累场照射 (CCG 5942)

2015年12月21日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究假设:没有开腹手术/脾切除术的临床分期适用于接受化疗作为治疗组成部分的霍奇金病儿童和年轻人。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 诊断时年龄小于 21 岁
  • 以前未经治疗,经病理学确诊为霍奇金病。
  • 根据个别机构的要求并根据卫生与公共服务部的规定,获得患者/父母的知情同意
  • 该协议由个别机构人类受试者审查委员会批准。
  • 指出霍奇金病的临床分期。
  • 表明存在或不存在“B”症状。
  • 对于 I 期和 II 期疾病,指示如下:
  • 存在或不存在大量疾病
  • 涉及的节点区域数
  • 存在或不存在肺门淋巴结肿大

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
4门COPP/ABV混合课程
其他名称:
  • 环磷酰胺
  • 阿霉素
  • 强的松
  • 长春新碱
  • 长春碱
  • 丙卡巴肼
  • 博来霉素
6门COPP/ABV混合课程
其他名称:
  • 环磷酰胺
  • 阿霉素
  • 强的松
  • 长春新碱
  • 长春碱
  • 丙卡巴肼
  • 博来霉素
实验性的:2个
4门COPP/ABV混合课程
其他名称:
  • 环磷酰胺
  • 阿霉素
  • 强的松
  • 长春新碱
  • 长春碱
  • 丙卡巴肼
  • 博来霉素
6门COPP/ABV混合课程
其他名称:
  • 环磷酰胺
  • 阿霉素
  • 强的松
  • 长春新碱
  • 长春碱
  • 丙卡巴肼
  • 博来霉素
实验性的:3个
6个周期(2个疗程)的强化化疗并发生长因子
其他名称:
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 环磷酰胺
  • 阿霉素
  • 强的松
  • 依托泊甙
  • 长春新碱
  • 长春碱
  • 丙卡巴肼
  • 博来霉素
  • G-CSF(非格司亭)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定辅助低剂量受累野放疗对初始化疗后获得完全缓解的霍奇金病儿科患者的作用
大体时间:研究结论
研究结论

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年3月1日

初级完成 (实际的)

1999年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月26日

首次发布 (估计)

2008年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月21日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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