Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowe badanie klinicznej postaci choroby Hodgkina u dzieci: chemioterapia dla wszystkich pacjentów; Uzupełniające napromieniowanie pola niskimi dawkami dla wybranych pacjentów (CCG 5942)

21 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hipoteza badawcza: Stopień zaawansowania klinicznego bez laparotomii/splenektomii jest odpowiedni dla dzieci i młodych dorosłych z chorobą Hodgkina, którzy otrzymują chemioterapię jako element leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Wiek poniżej 21 lat w chwili rozpoznania
  • Wcześniej nieleczona, patologicznie potwierdzona diagnoza choroby Hodgkina.
  • Świadoma zgoda pacjenta/rodzica zgodnie z wymaganiami poszczególnych instytucji i zgodnie z wytycznymi Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej
  • Zatwierdzenie tego protokołu przez indywidualną instytucjonalną Komisję ds. Przeglądu Podmiotów Ludzkich.
  • Wskaż stadium kliniczne choroby Hodgkina.
  • Wskaż obecność lub brak objawów „B”.
  • W przypadku choroby w stadium I i II należy podać:
  • obecność lub brak masywnej choroby
  • liczba zaangażowanych regionów węzłowych
  • obecność lub brak adenopatii wnęki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: COPP/ABV
4 kursy hybrydy COPP/ABV
Inne nazwy:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycyna
  • Prednizon
  • Winkrystyna
  • Winblastyna
  • Prokarbazyna
  • Bleomycyna
Lek: COPP/ABV
6 kursów hybrydy COPP/ABV
Inne nazwy:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycyna
  • Prednizon
  • Winkrystyna
  • Winblastyna
  • Prokarbazyna
  • Bleomycyna
Eksperymentalny: 2
Lek: COPP/ABV
4 kursy hybrydy COPP/ABV
Inne nazwy:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycyna
  • Prednizon
  • Winkrystyna
  • Winblastyna
  • Prokarbazyna
  • Bleomycyna
Lek: COPP/ABV
6 kursów hybrydy COPP/ABV
Inne nazwy:
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycyna
  • Prednizon
  • Winkrystyna
  • Winblastyna
  • Prokarbazyna
  • Bleomycyna
Eksperymentalny: 3
Lek: intensywna chemioterapia z jednoczesnym podaniem czynnika wzrostu
6 cykli (2 kursy) intensywnej chemioterapii z jednoczesnym podaniem czynnika wzrostu
Inne nazwy:
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cyklofosfamid
  • Adriamycyna
  • Prednizon
  • Etopozyd
  • Winkrystyna
  • Winblastyna
  • Prokarbazyna
  • Bleomycyna
  • G-CSF (filgrastym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie roli uzupełniającej niskodawkowej radioterapii polowej u pacjentów pediatrycznych z chorobą Hodgkina, u których uzyskano całkowitą odpowiedź po wstępnej chemioterapii
Ramy czasowe: Zakończenie badania
Zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Children's Cancer Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COPP/ABV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj