Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En omfattende undersøgelse af klinisk stadiet pædiatrisk Hodgkins sygdom: Kemoterapi til alle patienter; Supplerende lavdosis involveret feltbestråling til udvalgte patienter (CCG 5942)

21. december 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studiehypotese: Klinisk stadieinddeling uden laparotomi/splenektomi er tilstrækkelig til børn og unge voksne med Hodgkins sygdom, som modtager kemoterapi som en del af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Alder under 21 år ved diagnosen
  • Tidligere ubehandlet, patologisk bekræftet diagnose af Hodgkins sygdom.
  • Informeret patient/forældres samtykke som krævet af den enkelte institution og i overensstemmelse med Afdelingen for Sundhed og Human Services
  • Godkendelse af denne protokol af den individuelle institutionelle undersøgelseskomité for menneskelige emner.
  • Angiv det kliniske stadium af Hodgkins sygdom.
  • Angiv tilstedeværelse eller fravær af "B"-symptomer.
  • For stadium I og II sygdom angiver følgende:
  • tilstedeværelse eller fravær af bulksygdom
  • antal involverede knudeområder
  • tilstedeværelse eller fravær af hilar adenopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: COPP/ABV
4 kurser COPP/ABV hybrid
Andre navne:
  • Cyclofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
Medicin: COPP/ABV
6 kurser af COPP/ABV hybrid
Andre navne:
  • Cyclofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
Eksperimentel: 2
Medicin: COPP/ABV
4 kurser COPP/ABV hybrid
Andre navne:
  • Cyclofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
Medicin: COPP/ABV
6 kurser af COPP/ABV hybrid
Andre navne:
  • Cyclofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
Eksperimentel: 3
Medicin: intensiv kemo med samtidig vækstfaktor
6 cyklusser (2 forløb) med intensiv kemoterapi med samtidig vækstfaktor
Andre navne:
  • Cytosin Arabinoside
  • Cyclofosfamid
  • Adriamycin
  • Prednison
  • Etoposid
  • Vincristine
  • Vinblastin
  • Procarbazin
  • Bleomycin
  • G-CSF (Filgrastim)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem rollen af ​​adjuverende lavdosis involveret feltstrålebehandling hos pædiatriske patienter med Hodgkins sygdom, som opnår et fuldstændigt respons efter indledende kemoterapi
Tidsramme: Konklusion på undersøgelsen
Konklusion på undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Children's Cancer Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Skøn)

11. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk

Kliniske forsøg med COPP/ABV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner