Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een uitgebreide studie van de klinisch geënsceneerde pediatrische ziekte van Hodgkin: chemotherapie voor alle patiënten; Aanvullende veldbestraling met lage dosis voor geselecteerde patiënten (CCG 5942)

21 december 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Onderzoekshypothese: Klinische stadiëring zonder laparotomie/splenectomie is voldoende voor kinderen en jongvolwassenen met de ziekte van Hodgkin die chemotherapie krijgen als onderdeel van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Leeftijd jonger dan 21 jaar bij diagnose
  • Eerder onbehandelde, pathologisch bevestigde diagnose van de ziekte van Hodgkin.
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt/ouder zoals vereist door de individuele instelling en in overeenstemming met het Dept of Health and Human Services
  • Goedkeuring van dit protocol door de individuele instellingscommissie Toetsingscommissie Mens.
  • Geef het klinische stadium van de ziekte van Hodgkin aan.
  • Geef de aanwezigheid of afwezigheid van "B" -symptomen aan.
  • Geef voor ziekte in stadium I en II het volgende aan:
  • aanwezigheid of afwezigheid van bulkziekte
  • aantal betrokken knooppuntgebieden
  • aanwezigheid of afwezigheid van hilaire adenopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: COPP/ABV
4 kuren COPP/ABV hybride
Andere namen:
  • Cyclofosfamide
  • Adriamycine
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bleomycine
Geneesmiddel: COPP/ABV
6 kuren COPP/ABV hybride
Andere namen:
  • Cyclofosfamide
  • Adriamycine
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bleomycine
Experimenteel: 2
Geneesmiddel: COPP/ABV
4 kuren COPP/ABV hybride
Andere namen:
  • Cyclofosfamide
  • Adriamycine
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bleomycine
Geneesmiddel: COPP/ABV
6 kuren COPP/ABV hybride
Andere namen:
  • Cyclofosfamide
  • Adriamycine
  • Prednison
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bleomycine
Experimenteel: 3
Geneesmiddel: intensieve chemo met gelijktijdige groeifactor
6 cycli (2 kuren) intensieve chemotherapie met gelijktijdige groeifactor
Andere namen:
  • Cytosine arabinoside
  • Cyclofosfamide
  • Adriamycine
  • Prednison
  • Etoposide
  • Vincristine
  • Vinblastine
  • Procarbazine
  • Bleomycine
  • G-CSF (Filgrastim)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de rol van adjuvante veldradiotherapie met een lage dosis bij pediatrische patiënten met de ziekte van Hodgkin die een volledige respons bereiken na initiële chemotherapie
Tijdsspanne: Conclusie van de studie
Conclusie van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Children's Cancer Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 96-016
  • CCG 5942
  • CA42764

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren