過剰な膣組織を持つ女性の子宮頸部を視覚化してアクセスするためのシース付き検鏡の使用

この新しい発明は、膣組織が過剰な患者の子宮頸部の不十分で不完全な視覚化に対処します。 一般に、これらの患者は肥満であるか、複数回の経膣分娩の歴史を持つ経産婦です。

膣鏡は、医療提供者が膣の内部の側面だけでなく、子宮の遠位部分である子宮頸部を視覚化することを可能にする重要な医療器具です。 それは一緒に組み立てられ、ハンドルによって保持される 2 つのブレードで構成されます。 ブレードとハンドルは 90 度の角度を形成します。 ユーザーがハンドルを握ると、上刃に取り付けられたレバーにより、下刃から離れて開くことができます。

器具を膣に挿入すると、膣の前壁と後壁を離すために 2 つのブレードが分離されます。 その位置では、患者の膣組織が過剰に緩んでいなければ、子宮頸部と膣壁を見ることができます。 しかし、組織が過剰な患者では、検鏡のどの部分も膣の側壁と直接接触していないため、膣の側壁は刃の間の正中線に向かって単純につぶれます。 この崩壊は、子宮頸部培養、パップスメア、破裂膜の視覚的評価、拡張度の視覚的評価、生検、および子宮頸部または子宮へのアクセスを必要とするその他の手順の目的で、子宮頸部の完全かつ重要な視覚化を妨げます。

臨床医がこのジレンマに直面すると、利用可能な最大の検鏡を試し、側壁を離すためにできるだけ大きく開きます。 ほとんどの場合、コンドームの先端を切り取ったり、手袋の親指を切り取ったり、無菌の側壁リトラクターを使用したりして、即興で行う必要があります。 これらの他のクリエイティブなソリューションでは、貴重な時間が数分かかる可能性があり、それでも不十分な視覚化や最適でないアクセスが発生する可能性があります.

膣組織を横方向に保持するための膣鏡シースは、開いた位置と閉じた位置との間で移動可能な一対のブレードに適合する。 閉じた位置にあるブレードは、膣に挿入するように適合され、開いた位置にあると、子宮頸部へのアクセスを提供するために膣を拡張することができます。

この新しいデザインには、検鏡を開くとブレードの間に伸びる柔軟で透明なポリウレタン スリーブ構造が含まれています。 伸ばされたシースは、膣の側壁を開いた位置に保持するように適合されている。 弾力性のあるスリーブは、ブレードが閉じた位置にあるときに折り畳まれた状態を維持するように設計されており、検鏡の挿入または取り出しの妨げにならないようになっています [参照: 米国特許 6432048 (2002-8-13)]。 ポリウレタン素材は、膣での使用が承認された FDA です。

この研究の目的は、婦人科の検鏡検査中に膣側壁が崩壊した患者の検査において、標準的なケアの検鏡とシース付き検鏡を比較することです。

この研究の主な仮説検定は、前向き無作為化臨床試験で、標準治療の検鏡検査をシース付き検鏡検査と比較することです。