Uso de un espéculo envainado para visualizar y acceder al cuello uterino en mujeres con exceso de tejido vaginal

Esta nueva invención aborda la visualización inadecuada e incompleta del cuello uterino en pacientes con exceso de tejido vaginal. En general, estas pacientes son obesas o son multíparas con antecedentes de múltiples partos vaginales.

Un espéculo vaginal es un instrumento médico vital que permite al proveedor de atención médica visualizar los aspectos interiores de la vagina, así como la parte distal del útero, el cuello uterino. Se compone de 2 palas ensambladas entre sí y sujetas por un mango. Las cuchillas y el mango forman un ángulo de 90 grados. Mientras el usuario sostiene el mango, una palanca unida a la hoja superior permite que se abra alejándose de la hoja inferior.

Cuando el instrumento se inserta en la vagina, las dos hojas se separan para mantener separadas las paredes vaginales anterior y posterior. En esa posición, el cuello uterino y las paredes de la vagina se pueden ver si la paciente no tiene un exceso de tejido vaginal suelto. Sin embargo, en pacientes con exceso de tejido, las paredes laterales de la vagina simplemente colapsan hacia la línea media entre las hojas debido al hecho de que ninguna parte del espéculo está en contacto directo con las paredes laterales de la vagina. Este colapso impide la visualización completa y crucial del cuello uterino para cultivos cervicales, pruebas de Papanicolaou, evaluación visual de membranas rotas, evaluación visual del grado de dilatación, biopsias y otros procedimientos que requieren acceso al cuello uterino o al útero.

Cuando los médicos se enfrentan a este dilema, pueden probar el espéculo más grande disponible y lo abrirán lo más posible para mantener separadas las paredes laterales. La mayoría de las veces, tienen que improvisar cortando la punta de un condón, o el pulgar de un guante, o usan un retractor de pared lateral estéril. Estas otras soluciones creativas pueden tomar varios minutos de tiempo precioso y aun así pueden resultar en una visualización inadecuada y un acceso subóptimo.

Una vaina de espéculo vaginal para retener el tejido vaginal en una dirección lateral se ajusta a un par de cuchillas que se pueden mover entre una posición abierta y una posición cerrada. Las hojas en la posición cerrada están adaptadas para la inserción en una vagina, y en la posición abierta permiten dilatar la vagina para proporcionar acceso al cuello uterino.

Este nuevo diseño incluye una estructura de funda de poliuretano flexible y transparente que se extiende entre las hojas cuando se abre el espéculo. La vaina estirada está adaptada para retener las paredes laterales de la vagina en la posición abierta. El manguito elástico está diseñado para permanecer en una configuración colapsada cuando las hojas están en una posición cerrada para evitar interferir con la inserción o extracción del espéculo [Referencia: patente de EE. UU. 6432048 (2002-8-13)]. El material de poliuretano está aprobado por la FDA para uso vaginal.

El propósito de este estudio es comparar el espéculo estándar con el espéculo envainado en el examen de pacientes con paredes vaginales colapsadas durante un examen ginecológico con espéculo.

La principal prueba de hipótesis para este estudio será comparar el examen con espéculo estándar con un examen con espéculo enfundado en un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado.