使用带护套的窥镜观察和接触阴道组织过多的女性的子宫颈

这项新发明解决了阴道组织过多的患者宫颈的不充分和不完整的可视化问题。 一般来说，这些患者肥胖，或者是具有多次阴道分娩史的经产妇。

阴道窥器是一种重要的医疗器械，它可以让医疗保健提供者看到阴道的内部，以及子宫的远端部分，即子宫颈。 它由 2 个刀片组装在一起并由手柄固定。 刀片和手柄形成 90 度角。 当用户握住手柄时，连接到顶部刀片的杠杆允许它从下刀片打开。

当仪器插入阴道时，两个刀片分开，以保持阴道前壁和后壁分开。 在该位置，如果患者没有过多松散的阴道组织，则可以看到子宫颈和阴道壁。 然而，在组织过多的患者中，由于窥器的任何部分都没有与阴道侧壁直接接触，因此阴道侧壁简单地向刀片之间的中线塌陷。 这种塌陷妨碍了为了宫颈培养、子宫颈抹片检查、破裂膜的视觉评估、扩张程度的视觉评估、活组织检查以及需要进入子宫颈或子宫的其他程序而对子宫颈进行完整和关键的可视化。

当临床医生面临这种困境时，他们可能会尝试使用最大的窥器，并将其打开得尽可能大，以保持侧壁分开。 大多数情况下，他们必须通过剪掉避孕套的尖端或手套的拇指或使用无菌侧壁牵开器来临时凑合。 这些其他创造性的解决方案可能会占用宝贵的几分钟时间，并且可能仍会导致可视化不足和访问不佳。

一种用于在横向方向上保持阴道组织的阴道窥器护套符合一对可在打开位置和关闭位置之间移动的刀片。 处于关闭位置的刀片适合插入阴道，而处于打开位置时，它们允许扩张阴道以提供进入子宫颈的通路。

这种新设计包括一个灵活、透明的聚氨酯套筒结构，当窥器打开时，它会在刀片之间延伸。 拉伸的护套适于将阴道的侧壁保持在打开位置。 弹性套筒设计为当刀片处于关闭位置时保持收缩配置，以避免干扰窥器的插入或取出[参考：美国专利 6432048 (2002-8-13)]。 聚氨酯材料经 FDA 批准可用于阴道。

本研究的目的是在妇科窥器检查期间比较护理窥器与带护套窥器在检查阴道侧壁塌陷患者时的标准。

本研究的主要假设检验将是在前瞻性随机临床试验中比较护理窥器检查标准与带护套窥器检查。