Usando um espéculo com bainha para visualizar e acessar o colo do útero em mulheres com excesso de tecido vaginal

Esta nova invenção aborda a visualização inadequada e incompleta do colo do útero em pacientes com excesso de tecido vaginal. Em geral, essas pacientes são obesas ou multíparas com história de partos vaginais múltiplos.

Um espéculo vaginal é um instrumento médico vital que permite ao profissional de saúde visualizar os aspectos internos da vagina, bem como a porção distal do útero, o colo do útero. É composto por 2 lâminas montadas juntas e seguras por uma alça. As lâminas e o cabo formam um ângulo de 90 graus. Conforme o usuário segura o cabo, uma alavanca presa à lâmina superior permite que ela se abra para longe da lâmina inferior.

Quando o instrumento é inserido na vagina, as duas lâminas são separadas para manter as paredes vaginais anterior e posterior separadas. Nessa posição, o colo do útero e as paredes da vagina podem ser vistos se a paciente não tiver excesso de tecido vaginal frouxo. No entanto, em pacientes com excesso de tecido, as paredes laterais da vagina simplesmente colapsam em direção à linha média entre as lâminas devido ao fato de que nenhuma parte do espéculo está em contato direto com as paredes laterais da vagina. Este colapso impede a visualização completa e crucial do colo do útero para fins de culturas cervicais, exames de Papanicolaou, avaliação visual de membranas rompidas, avaliação visual do grau de dilatação, biópsias e outros procedimentos que requerem acesso ao colo do útero ou ao útero.

Quando os clínicos enfrentam esse dilema, eles podem tentar o maior espéculo disponível e abri-lo o mais amplamente possível para manter as paredes laterais afastadas. Na maioria das vezes, eles têm que improvisar cortando a ponta de um preservativo, ou o polegar de uma luva, ou usam um retrator estéril de parede lateral. Essas outras soluções criativas podem levar vários minutos preciosos e ainda podem resultar em uma visualização inadequada e acesso abaixo do ideal.

Uma bainha de espéculo vaginal para reter o tecido vaginal numa direção lateral conforma-se a um par de lâminas que são móveis entre uma posição aberta e uma posição fechada. As lâminas na posição fechada são adaptadas para inserção na vagina e na posição aberta permitem dilatar a vagina para dar acesso ao colo do útero.

Este novo design inclui uma estrutura flexível e transparente de poliuretano que se estende entre as lâminas quando o espéculo é aberto. A bainha esticada é adaptada para reter as paredes laterais da vagina na posição aberta. A manga elástica é projetada para permanecer em uma configuração retraída quando as lâminas estão em uma posição fechada para evitar interferir na inserção ou retirada do espéculo [Referência: Patente dos EUA 6432048 (2002-8-13)]. O material de poliuretano é aprovado pela FDA para uso vaginal.

O objetivo deste estudo é comparar o padrão de cuidados com o espéculo versus o espéculo com bainha no exame de pacientes com colapso das paredes laterais vaginais durante um exame com espéculo ginecológico.

O teste de hipótese principal para este estudo será comparar o exame de espéculo padrão de atendimento a um exame de espéculo com bainha em um ensaio clínico prospectivo e randomizado.