Brug af et beklædt spekulum til at visualisere og få adgang til livmoderhalsen hos kvinder med overdreven vaginalt væv

Denne nye opfindelse retter sig mod den utilstrækkelige og ufuldstændige visualisering af livmoderhalsen hos patienter med overdreven vaginalt væv. Generelt er disse patienter overvægtige eller er multiparøse med en historie med flere vaginale fødsler.

Et vaginalt spekulum er et vigtigt medicinsk instrument, der gør det muligt for en sundhedsplejerske at visualisere de indre aspekter af skeden, såvel som den distale del af livmoderen, livmoderhalsen. Den er sammensat af 2 knive samlet og holdt af et håndtag. Bladene og håndtaget danner en vinkel på 90 grader. Når brugeren holder i håndtaget, gør en håndtag fastgjort til det øverste blad det muligt at åbne væk fra det underordnede blad.

Når instrumentet indsættes i skeden, adskilles de to blade for at holde de forreste og bageste skedevægge fra hinanden. I den stilling kan livmoderhalsen og skedens vægge ses, hvis patienten ikke har et overskud af løst skedevæv. Men hos patienter med for meget væv kollapser skedens sidevægge simpelthen mod midterlinjen mellem bladene på grund af det faktum, at ingen del af spekulum er i direkte kontakt med skedens sidevægge. Dette kollaps forhindrer fuldstændig og afgørende visualisering af livmoderhalsen med henblik på livmoderhalskulturer, pap-smears, visuel vurdering af sprængte membraner, visuel vurdering af graden af ​​dilatation, biopsier og andre procedurer, der kræver adgang til livmoderhalsen eller livmoderen.

Når klinikere står over for dette dilemma, kan de prøve det største spekulum, der findes, og vil åbne det så bredt som muligt for at holde sidevæggene adskilt. Oftest er de nødt til at improvisere ved at skære spidsen af ​​et kondom eller tommelfingeren af ​​en handske, eller de bruger en steril sidevægsretraktor. Disse andre kreative løsninger kan tage flere minutter af dyrebar tid og kan stadig resultere i en utilstrækkelig visualisering og suboptimal adgang.

En vaginal spekulumskede til at tilbageholde vaginalt væv i en lateral retning passer til et par blade, der kan bevæges mellem en åben position og en lukket position. Bladene i lukket stilling er tilpasset til indføring i en skede, og i åben stilling tillader de at udvide skeden for at give adgang til livmoderhalsen.

Dette nye design inkluderer en fleksibel, gennemsigtig polyurethan ærmestruktur, der strækker sig mellem bladene, når spekulum åbnes. Den strakte skede er tilpasset til at fastholde skedens sidevægge i åben stilling. Det elastiske hylster er designet til at forblive i en sammenklappet konfiguration, når bladene er i en lukket position for at undgå at forstyrre indsættelse eller tilbagetrækning af spekulum [Reference: U.S. patent 6432048 (2002-8-13)]. Polyurethan materiale er FDA godkendt til vaginal brug.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne standard-of care-spekulum vs. sheathed speculum i undersøgelsen af ​​patienter med kollapsende vaginale sidevægge under en gynækologisk spekulumundersøgelse.

Den primære hypotesetestning for denne undersøgelse vil være at sammenligne standard-of-care-spekulum-undersøgelsen med en sheathed speculum-undersøgelse i et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg.