Een omhuld speculum gebruiken om de baarmoederhals te visualiseren en te openen bij vrouwen met overmatig vaginaal weefsel

Deze nieuwe uitvinding richt zich op de ontoereikende en onvolledige visualisatie van de baarmoederhals bij patiënten met overmatig vaginaal weefsel. Over het algemeen zijn deze patiënten zwaarlijvig of multipara met een voorgeschiedenis van meerdere vaginale bevallingen.

Een vaginaal speculum is een essentieel medisch instrument waarmee een zorgverlener de inwendige aspecten van de vagina kan visualiseren, evenals het distale deel van de baarmoeder, de baarmoederhals. Het bestaat uit 2 mesjes die aan elkaar zijn gemonteerd en worden vastgehouden door een handvat. De messen en het handvat vormen een hoek van 90 graden. Terwijl de gebruiker het handvat vasthoudt, zorgt een hendel die aan het bovenste mes is bevestigd ervoor dat het van het onderste mes af kan worden geopend.

Wanneer het instrument in de vagina wordt ingebracht, worden de twee bladen gescheiden om de voorste en achterste vaginale wanden uit elkaar te houden. In die positie zijn de baarmoederhals en de wanden van de vagina te zien als de patiënt geen teveel aan los vaginaal weefsel heeft. Bij patiënten met overmatig weefsel storten de zijwanden van de vagina echter eenvoudig in naar de middellijn tussen de bladen vanwege het feit dat geen enkel deel van het speculum in direct contact staat met de zijwanden van de vagina. Deze ineenstorting verhindert de volledige en cruciale visualisatie van de baarmoederhals voor cervicale culturen, uitstrijkjes, visuele beoordeling van gescheurde vliezen, visuele beoordeling van de mate van verwijding, biopsieën en andere procedures die toegang tot de baarmoederhals of de baarmoeder vereisen.

Wanneer clinici voor dit dilemma staan, kunnen ze het grootste beschikbare speculum proberen en het zo wijd mogelijk openen om de zijwanden uit elkaar te houden. Meestal moeten ze improviseren door het topje van een condoom af te snijden, of de duim van een handschoen, of ze gebruiken een steriel oprolmechanisme aan de zijwand. Deze andere creatieve oplossingen kunnen enkele minuten kostbare tijd in beslag nemen en kunnen nog steeds resulteren in een ontoereikende visualisatie en suboptimale toegang.

Een vaginaal speculumomhulsel voor het vasthouden van vaginaal weefsel in laterale richting komt overeen met een paar bladen die beweegbaar zijn tussen een geopende positie en een gesloten positie. De bladen in de gesloten positie zijn aangepast om in een vagina te worden ingebracht en in de open positie maken ze het verwijden van de vagina mogelijk om toegang tot de baarmoederhals te verschaffen.

Dit nieuwe ontwerp omvat een flexibele, transparante polyurethaanhulsstructuur die zich tussen de bladen uitstrekt wanneer het speculum wordt geopend. Het uitgerekte omhulsel is aangepast om de zijwanden van de vagina in de open positie te houden. De elastische huls is ontworpen om in een ingeklapte configuratie te blijven wanneer de bladen zich in een gesloten positie bevinden om interferentie met het inbrengen of terugtrekken van het speculum te voorkomen [Referentie: Amerikaans octrooi 6432048 (2002-8-13)]. Polyurethaan materiaal is door de FDA goedgekeurd voor vaginaal gebruik.

Het doel van deze studie is om de standaardbehandeling van speculum versus omhuld speculum te vergelijken bij het onderzoek van patiënten met instortende vaginale zijwanden tijdens een gynaecologisch speculumonderzoek.

De primaire hypothesetest voor deze studie zal zijn om het speculumonderzoek volgens de standaardzorg te vergelijken met een omhuld speculumonderzoek in een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie.