NeuroLex EEG ベースの ADHD 評価補助、重要な研究 (NEBA)
2008年7月29日 更新者：Lexicor Medical Technology, LLC
小児および青年のマルチサイトの臨床サンプルにおける ADHD に関連する EEG を評価するために使用される最良推定診断
この研究では、意図された臨床環境で意図された臨床ユーザーを対象とした標準化された EEG 法の有効性を、意図された集団 (通常は臨床医による ADHD の評価を受ける患者) で評価します。
複数のサイトが調査され、さまざまな人口統計を持つ多数のコミュニティにまたがる患者のサンプルが提供されます。
目標は、EEG の予測精度が、Best Estimate Diagnosis によって評価されるように、意図された使用集団における ADHD の予測において広く使用され、広く検証された ADHD スケールの予測精度よりも劣らないかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Dothan、Alabama、アメリカ、36303
- Harmonex
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Colorado
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Westminster、Colorado、アメリカ、80021
- Indian Crest Pediatrics
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Medical College of Georgia
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Macon、Georgia、アメリカ、31207-0001
- Mercer University School of Medicine
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- LSU, HSC
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New Jersey
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Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Children's Specialized Hospital
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
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Ohio
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Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- Rakesh Ranjan, MD & Associates
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73139
- Eminence Research, LLC
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73177
- Oklahoma University Child Study Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、参加している診療所に注意や行動の懸念が疑われる症状を連続して示し、臨床医による ADHD の包括的な評価を受ける個人に焦点を当てています。
研究集団には、人種、民族、社会経済的出身に関係なく、6 歳から 17.99 歳までの男女の参加者が含まれます。
代表的な臨床サンプルを提供するために連続した患者を含めるため、サブグループの正確な数は制御されません。
研究集団には併存疾患のある患者が含まれます。
非 ADHD サブグループには、他の一般的な精神障害、注意力の問題の器質的な原因 (難聴、視力障害、遠隔頭部損傷、薬物乱用など)、および/または無診断など、注意力の問題の他の原因を持つ患者が含まれます。 .
説明
包含基準:
- -脳波の収集と分析を含む調査研究に自発的に参加することをいとわない被験者。
- 注意および/または行動の懸念に対する包括的な臨床評価を求めている家族/患者。
- 6 歳以上の男性または女性で、入学時に 17.99 歳を超えないこと。
- -研究への参加前または参加までに、現在のすべての精神医学的薬物療法を中止する意思がある。
- 研究者、評価者、および研究コーディネーターと適切にコミュニケーションをとるのに十分な教育レベルおよび理解度の被験者および親（または法定代理人）。
除外基準:
- -精神遅滞の以前の診断。 以前の記録ではIQ < 70。
- -発作障害またはEEG異常の病歴。 発作制御のための抗けいれん薬について。
- 頭の中の金属板または金属装置。
- 自殺念慮または身振りおよび/または殺人念慮または身振り。
- -調査研究への参加中の併用薬。 脳波に影響を与える可能性のある向精神薬（市販の栄養補助食品、プソイドエフェドリン、フェニルプロパノールアミンなど）を含む処方薬または非処方薬は使用していません。 抗精神病薬、精神刺激薬、抗うつ薬はありません。 投薬および臨床医の判断に応じて、少なくとも1週間以上のウォッシュアウト。 医療上の理由で使用される薬は、脳波への既知の影響を考慮して、研究スタッフによって許可されなければなりません。
- 既知の深刻な医学的問題（心血管、血液、肝臓、発作性疾患、腎臓、または慢性呼吸器の問題）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ADHD の「最適な推定診断」は、対象ユーザーとの設定で対象集団に適用されます
時間枠：注意力や行動に問題があるクリニックへの受診時
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注意力や行動に問題があるクリニックへの受診時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Humberto Quintana, MD、LSU, HSC
- スタディチェア：Steve Snyder, Ph.D.、Lexicor Medical Technology, LLC
- 主任研究者：Humberto Quintana, MD、LSU, HSC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月29日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 004-1.6
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。