Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NeuroLex EEG-basert ADHD-vurderingshjelp, pivotal studie (NEBA)

29. juli 2008 oppdatert av: Lexicor Medical Technology, LLC

Beste estimatdiagnose brukt til å evaluere EEG i forbindelse med ADHD i et klinisk utvalg av barn og ungdom på flere steder

Studien vil evaluere effektiviteten av en standardisert EEG-metode med de tiltenkte kliniske brukerne i de tiltenkte kliniske miljøene med den tiltenkte populasjonen (pasienter som typisk vil motta en klinikers vurdering for ADHD). Flere nettsteder vil bli undersøkt for å gi et utvalg pasienter på tvers av en rekke samfunn med ulik demografi. Målet er å evaluere om den prediktive nøyaktigheten til EEG ikke vil være dårligere enn en mye brukt og omfattende validert ADHD-skala i prediksjonen av ADHD i den tiltenkte brukspopulasjonen som evaluert av Best Estimate Diagnosis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36303
        • Harmonex
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Forente stater, 80021
        • Indian Crest Pediatrics
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Medical College of Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31207-0001
        • Mercer University School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • LSU, HSC
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Children's Specialized Hospital
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Rakesh Ranjan, MD & Associates
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73139
        • Eminence Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73177
        • Oklahoma University Child Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien fokuserer på individer som fortløpende har presentert seg for deltakende klinikker med mistenkt oppmerksomhet og/eller atferdsbekymringer og vil motta en klinikers omfattende evaluering for ADHD. Studiepopulasjonen inkluderer mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 6-17,99 år uavhengig av rase, etnisitet og sosioøkonomisk opprinnelse. På grunn av inkludering av pasienter med fortløpende presentasjon for å gi et representativt klinisk utvalg, vil de nøyaktige tallene for undergrupper ikke bli kontrollert. Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter med komorbide tilstander. Ikke-ADHD-undergruppen vil inkludere pasienter med andre årsaker til oppmerksomhetsproblemer, som kan inkludere andre vanlige psykiatriske lidelser, organiske årsaker til oppmerksomhetsproblemer (som dårlig hørsel, synsforstyrrelser, fjernhodeskade, rusmisbruk) og/eller ingen diagnose .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som er villig til å delta frivillig i en forskningsstudie som inkluderer innsamling og analyse av EEG.
  • Familie/pasient som søker omfattende klinisk evaluering for oppmerksomhet og/eller atferdsproblemer.
  • Mann eller kvinne minst 6 år og som ikke vil være over 17,99 år ved opptak til studier.
  • Villig til å stoppe alle gjeldende psykiatriske medisiner før eller ved studiestart.
  • Subjekt og forelder (eller juridisk representant) på et utdanningsnivå og en grad av forståelse som er tilstrekkelig til å kommunisere på en hensiktsmessig måte med etterforsker, vurderer og studiekoordinator.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose psykisk utviklingshemming. IQ < 70 etter tidligere rekorder.
  • Anamnese med anfallsforstyrrelse eller EEG-avvik. På antikonvulsiva for anfallskontroll.
  • Metallplate eller metallanordning i hodet.
  • Selvmordstanker eller gester og/eller drapstanker eller gester.
  • Samtidig medisinering under deltakelse i en forskningsstudie. Ingen reseptbelagte eller reseptfrie medisiner med psykoaktive egenskaper som kan påvirke EEG (som reseptfrie kosttilskudd, pseudoefedrin eller fenylpropanolamin). Ingen antipsykotika, ingen psykostimulerende midler, ingen antidepressiva. Utvasking på minst én uke eller lenger avhengig av medisinering og klinikerens vurdering. Medisiner som brukes av medisinske årsaker skal godkjennes av forskningspersonell med hensyn til kjente effekter på EEG.
  • Kjente alvorlige medisinske problemer (kardiovaskulære, hematologiske, lever, anfallsforstyrrelser, nyre- eller kroniske luftveisproblemer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
'Beste estimatdiagnose' av ADHD brukt i den tiltenkte populasjonen i innstillinger med de tiltenkte brukerne
Tidsramme: Ved presentasjon til klinikken med oppmerksomhets- eller atferdsproblemer
Ved presentasjon til klinikken med oppmerksomhets- eller atferdsproblemer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lexicor Medical Technology, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC
  • Studiestol: Steve Snyder, Ph.D., Lexicor Medical Technology, LLC
  • Hovedetterforsker: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 004-1.6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere