NeuroLex EEG-pohjainen ADHD Assessment Aid, Pivotal Study (NEBA)
tiistai 29. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Lexicor Medical Technology, LLC
Paras arviodiagnoosi, jota käytetään EEG:n arvioimiseen yhdessä ADHD:n kanssa lasten ja nuorten kliinisen näytteen useassa paikassa
Tutkimuksessa arvioidaan standardoidun EEG-menetelmän tehokkuutta tarkoitetuilla kliinisillä käyttäjillä tarkoitetuissa kliinisissä olosuhteissa aiotun väestön kanssa (potilaat, jotka tyypillisesti saavat kliinikon arvioinnin ADHD:sta).
Useita sivustoja tutkitaan, jotta saadaan näyte potilaista useissa eri väestöryhmissä.
Tavoitteena on arvioida, eikö EEG:n ennustetarkkuus ole huonompi kuin laajalti käytetyn ja laajasti validoidun ADHD-asteikon tarkkuus ADHD:n ennustamisessa aiotussa käyttöväestössä Best Estimate Diagnosisin arvioimana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
- Harmonex
-
-
Colorado
-
Westminster, Colorado, Yhdysvallat, 80021
- Indian Crest Pediatrics
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Medical College of Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31207-0001
- Mercer University School of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- LSU, HSC
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Children's Specialized Hospital
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rakesh Ranjan, MD & Associates
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73139
- Eminence Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73177
- Oklahoma University Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus keskittyy henkilöihin, jotka ovat peräkkäin tulleet osallistuville klinikoille epäiltyjen huomio- ja/tai käyttäytymisongelmia ja jotka saisivat kliinikon kattavan ADHD-arvioinnin.
Tutkimusjoukko sisältää 6-17,99-vuotiaita miehiä ja naisia rodusta, etnisestä taustasta ja sosioekonomisesta alkuperästä riippumatta.
Koska mukaan on otettu peräkkäisiä potilaita edustavan kliinisen näytteen saamiseksi, alaryhmien tarkkoja lukuja ei valvota.
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, joilla on samanaikaisia sairauksia.
Ei-ADHD-alaryhmään kuuluvat potilaat, joilla on muita syitä huomion kiinnittämiseen, mukaan lukien muut yleiset psykiatriset häiriöt, tarkkaavaisuusongelmien orgaaniset syyt (kuten huono kuulo, näköhäiriöt, etävamma, päihteiden väärinkäyttö) ja/tai ilman diagnoosia. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö, joka haluaa vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen, joka sisältää EEG-keräyksen ja -analyysin.
- Perhe/potilas hakee kattavaa kliinistä arviointia huomio- ja/tai käyttäytymisongelmiin.
- Mies tai nainen, joka on vähintään 6-vuotias ja joka ei ole yli 17,99-vuotias opiskelupaikkaan mennessä.
- Halukas lopettamaan kaikki nykyiset psykiatriset lääkkeet ennen opiskelua tai opiskeluun mennessä.
- Tutkittava ja vanhempi (tai laillinen edustaja), joiden koulutustaso ja ymmärryksen taso on riittävä kommunikoidakseen sopivasti tutkijan, arvioijan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi henkisestä jälkeenjääneisyydestä. ÄO < 70 aikaisempien ennätysten mukaan.
- Aiempi kohtaushäiriö tai EEG-poikkeavuuksia. Antikonvulsanteista kohtausten hallintaan.
- Päässä oleva metallilevy tai metallilaite.
- Itsemurha-ajatukset tai -ele ja/tai murha-ajatukset tai -ele.
- Samanaikaiset lääkkeet tutkimustutkimukseen osallistumisen aikana. Ei reseptilääkkeitä tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, joilla on psykoaktiivisia ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa EEG:hen (kuten reseptivapaat ravintolisät, pseudoefedriini tai fenyylipropanoliamiini). Ei psykoosilääkkeitä, ei psykostimulantteja, ei masennuslääkkeitä. Huuhtelu kestää vähintään viikon tai pidempään lääkkeestä ja lääkärin harkinnasta riippuen. Lääketieteellisistä syistä käytetyt lääkkeet on hyväksyttävä tutkijahenkilöstön toimesta ottaen huomioon tunnetut vaikutukset EEG:hen.
- Tunnetut vakavat lääketieteelliset ongelmat (sydän- ja verisuoni-, hematologiset, maksa-, kohtaushäiriöt, munuais- tai krooniset hengitysvaikeudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADHD:n "paras arvio" -diagnoosi, jota sovelletaan aiotulle väestölle tarkoitetuilla käyttäjillä
Aikaikkuna: Esittelyssä klinikalle huomio- tai käyttäytymisongelmia
|
Esittelyssä klinikalle huomio- tai käyttäytymisongelmia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC
- Opintojen puheenjohtaja: Steve Snyder, Ph.D., Lexicor Medical Technology, LLC
- Päätutkija: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004-1.6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .