Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NeuroLex Pomůcka pro hodnocení ADHD založená na EEG, hlavní studie (NEBA)

29. července 2008 aktualizováno: Lexicor Medical Technology, LLC

Nejlepší odhad diagnózy používaný k hodnocení EEG ve spojení s ADHD na klinickém vzorku dětí a dospívajících na více místech

Studie vyhodnotí účinnost standardizované metody EEG u zamýšlených klinických uživatelů v zamýšlených klinických podmínkách s určenou populací (pacienti, kteří by obvykle obdrželi hodnocení lékařem pro ADHD). Bude prozkoumáno několik míst, aby se získal vzorek pacientů z mnoha komunit s různou demografickou skupinou. Cílem je zhodnotit, zda prediktivní přesnost EEG nebude nižší než přesnost široce používané a extenzivně ověřené škály ADHD v predikci ADHD v populaci zamýšleného použití, jak je hodnoceno pomocí Best Estimate Diagnosis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36303
        • Harmonex
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80021
        • Indian Crest Pediatrics
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Medical College of Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31207-0001
        • Mercer University School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • LSU, HSC
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Children's Specialized Hospital
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Rakesh Ranjan, MD & Associates
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73139
        • Eminence Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73177
        • Oklahoma University Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zaměřuje na jednotlivce, kteří se postupně prezentovali na zúčastněných klinikách s podezřením na pozornost a/nebo chování a dostali by od lékaře komplexní hodnocení ADHD. Populace studie zahrnuje mužské a ženské účastníky ve věku 6-17,99 let bez ohledu na rasu, etnický původ a socioekonomický původ. Vzhledem k zahrnutí pacientů s následnou prezentací k poskytnutí reprezentativního klinického vzorku nebudou přesná čísla pro podskupiny kontrolována. Studijní populace bude zahrnovat pacienty s komorbidními stavy. Podskupina bez ADHD bude zahrnovat pacienty s jinými příčinami obav o pozornost, které mohou zahrnovat jiné běžné psychiatrické poruchy, organické příčiny problémů s pozorností (jako je špatný sluch, poruchy vidění, vzdálené poranění hlavy, zneužívání návykových látek) a/nebo žádnou diagnózu. .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt ochotný se dobrovolně zúčastnit výzkumné studie, která zahrnuje odběr a analýzu EEG.
  • Rodina/pacient hledající komplexní klinické vyhodnocení problémů s pozorností a/nebo chováním.
  • Muž nebo žena ve věku minimálně 6 let a při přijetí ke studiu nebude starší 17,99 let.
  • Ochota přestat užívat jakékoli a všechny současné psychiatrické léky před nebo vstupem do studie.
  • Subjekt a rodič (nebo zákonný zástupce) s úrovní vzdělání a stupněm porozumění dostatečným pro vhodnou komunikaci se zkoušejícím, hodnotitelem a koordinátorem studie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza mentální retardace. IQ < 70 podle předchozích záznamů.
  • Anamnéza záchvatové poruchy nebo abnormalit EEG. Na antikonvulziva pro kontrolu záchvatů.
  • Kovová deska nebo kovové zařízení v hlavě.
  • Sebevražedný nápad nebo gesto a/nebo vražedný nápad nebo gesto.
  • Souběžná medikace během účasti ve výzkumné studii. Žádné léky na předpis nebo bez předpisu s psychoaktivními vlastnostmi, které mohou ovlivnit EEG (jako jsou volně prodejné doplňky stravy, pseudoefedrin nebo fenylpropanolamin). Žádná antipsychotika, žádná psychostimulancia, žádná antidepresiva. Vyplachování po dobu nejméně jednoho týdne nebo déle v závislosti na medikaci a úsudku lékaře. Léky používané ze zdravotních důvodů musí být schváleny výzkumným personálem s ohledem na známé účinky na EEG.
  • Známé závažné zdravotní problémy (kardiovaskulární, hematologické, jaterní, záchvatové onemocnění, ledvinové nebo chronické respirační potíže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
'Best Estimate Diagnosis' ADHD aplikovaná v zamýšlené populaci v prostředí s určenými uživateli
Časové okno: Při prezentaci na klinice s problémy s pozorností nebo chováním
Při prezentaci na klinice s problémy s pozorností nebo chováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lexicor Medical Technology, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC
  • Studijní židle: Steve Snyder, Ph.D., Lexicor Medical Technology, LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 004-1.6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit