NeuroLex EEG 기반 ADHD 평가 보조, 핵심 연구 (NEBA)
2008년 7월 29일 업데이트: Lexicor Medical Technology, LLC
어린이 및 청소년의 다중 사이트 임상 샘플에서 ADHD와 관련된 EEG를 평가하는 데 사용되는 최상의 추정 진단
이 연구는 의도된 모집단(일반적으로 ADHD에 대해 임상의의 평가를 받는 환자)이 있는 의도된 임상 환경에서 의도된 임상 사용자로 표준화된 EEG 방법의 효과를 평가할 것입니다.
인구통계가 다른 수많은 커뮤니티에 걸쳐 환자 샘플을 제공하기 위해 여러 사이트를 검사할 것입니다.
목표는 EEG의 예측 정확도가 Best Estimate Diagnosis에 의해 평가된 의도된 사용 모집단의 ADHD 예측에서 널리 사용되고 광범위하게 검증된 ADHD 척도보다 열등하지 않은지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36303
- Harmonex
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Colorado
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Westminster, Colorado, 미국, 80021
- Indian Crest Pediatrics
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Medical College of Georgia
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Macon, Georgia, 미국, 31207-0001
- Mercer University School of Medicine
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- LSU, HSC
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Children's Specialized Hospital
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Suny Upstate Medical University
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Ohio
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Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- Rakesh Ranjan, MD & Associates
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73139
- Eminence Research, LLC
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73177
- Oklahoma University Child Study Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 주의력 및/또는 행동 문제가 의심되는 참여 클리닉에 연속적으로 제시하고 ADHD에 대한 임상의의 포괄적인 평가를 받을 개인에 초점을 맞춥니다.
연구 모집단에는 인종, 민족, 사회경제적 출신에 관계없이 6-17.99세의 남녀 참가자가 포함됩니다.
대표적인 임상 샘플을 제공하기 위해 연속적으로 제시된 환자를 포함하기 때문에 하위 그룹의 정확한 수는 제어되지 않습니다.
연구 모집단은 동반이환 상태의 환자를 포함할 것이다.
비-ADHD 하위 그룹에는 다른 일반적인 정신 장애, 주의력 문제의 기질적 원인(예: 청력 저하, 시력 장애, 먼 머리 부상, 약물 남용) 및/또는 진단 없음을 포함할 수 있는 주의력 문제의 다른 원인이 있는 환자가 포함됩니다. .
설명
포함 기준:
- EEG 수집 및 분석을 포함하는 연구에 자발적으로 참여할 의향이 있는 피험자.
- 주의력 및/또는 행동 문제에 대한 종합적인 임상 평가를 원하는 가족/환자.
- 6세 이상의 남성 또는 여성이며 입학 시 17.99세를 초과하지 않는 자.
- 연구에 참여하기 전에 또는 연구에 참여하기 전에 현재의 모든 정신과 약물을 기꺼이 중단합니다.
- 조사자, 평가자 및 연구 코디네이터와 적절하게 의사소통하기에 충분한 교육 수준 및 이해 정도의 피험자 및 부모(또는 법적 대리인).
제외 기준:
- 정신 지체의 이전 진단. 이전 기록에 의한 IQ < 70.
- 발작 장애 또는 EEG 이상 병력. 발작 조절을 위한 항경련제.
- 머리에 있는 금속판이나 금속 장치.
- 자살 생각 또는 몸짓 및/또는 살인 생각 또는 몸짓.
- 연구 참여 중 병용 약물. EEG에 영향을 줄 수 있는 향정신성 특성이 있는 처방 또는 비처방 약물(예: 처방전 없이 구입할 수 있는 식이 보조제, 슈도에페드린 또는 페닐프로판올아민)이 없습니다. 항정신병약, 정신자극제, 항우울제 없음. 약물 및 임상의의 판단에 따라 최소 1주일 이상의 씻김. 의학적 이유로 사용되는 약물은 EEG에 대한 알려진 영향을 고려하여 연구원이 승인해야 합니다.
- 알려진 심각한 의학적 문제(심혈관, 혈액, 간, 발작 장애, 신장 또는 만성 호흡기 문제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의도된 사용자가 있는 설정에서 의도된 인구에 적용되는 ADHD의 '최선 추정 진단'
기간: 주의력 또는 행동 문제가 있는 클리닉에 제출할 때
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주의력 또는 행동 문제가 있는 클리닉에 제출할 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC
- 연구 의자: Steve Snyder, Ph.D., Lexicor Medical Technology, LLC
- 수석 연구원: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 004-1.6
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