Pomoc w ocenie ADHD na podstawie EEG NeuroLex, kluczowe badanie (NEBA)
29 lipca 2008 zaktualizowane przez: Lexicor Medical Technology, LLC
Diagnoza najlepszego oszacowania stosowana do oceny związku EEG z ADHD w wieloośrodkowej próbie klinicznej dzieci i młodzieży
W badaniu zostanie oceniona skuteczność znormalizowanej metody EEG z zamierzonymi użytkownikami klinicznymi w zamierzonych warunkach klinicznych z zamierzoną populacją (pacjentów, którzy zazwyczaj otrzymaliby ocenę kliniczną pod kątem ADHD).
Zbadanych zostanie wiele ośrodków, aby zapewnić próbkę pacjentów z wielu społeczności o różnej strukturze demograficznej.
Celem jest ocena, czy predykcyjna dokładność EEG nie będzie gorsza od szeroko stosowanej i wszechstronnie potwierdzonej skali ADHD w przewidywaniu ADHD w populacji, do której ma być przeznaczone, zgodnie z oceną Best Estimate Diagnosis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36303
- Harmonex
-
-
Colorado
-
Westminster, Colorado, Stany Zjednoczone, 80021
- Indian Crest Pediatrics
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Medical College of Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31207-0001
- Mercer University School of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- LSU, HSC
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Children's Specialized Hospital
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Rakesh Ranjan, MD & Associates
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73139
- Eminence Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73177
- Oklahoma University Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie koncentruje się na osobach, które kolejno zgłaszały się do uczestniczących klinik z podejrzeniem problemów z uwagą i/lub zachowaniem i które miały otrzymać kompleksową ocenę klinicysty pod kątem ADHD.
Badana populacja obejmuje uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku od 6 do 17,99 lat, niezależnie od rasy, pochodzenia etnicznego i pochodzenia społeczno-ekonomicznego.
Ze względu na włączenie pacjentów z kolejną prezentacją w celu zapewnienia reprezentatywnej próby klinicznej, dokładne liczby dla podgrup nie będą kontrolowane.
Badana populacja będzie obejmowała pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Podgrupa bez ADHD obejmuje pacjentów z innymi przyczynami problemów z koncentracją, które mogą obejmować inne powszechne zaburzenia psychiczne, organiczne przyczyny problemów z koncentracją (takie jak słaby słuch, zaburzenia widzenia, odległy uraz głowy, nadużywanie substancji) i/lub brak diagnozy .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot chętny do dobrowolnego udziału w badaniu naukowym obejmującym gromadzenie i analizę EEG.
- Rodzina/pacjent poszukujący kompleksowej oceny klinicznej pod kątem uwagi i/lub problemów związanych z zachowaniem.
- Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 6 lat, który w momencie przyjęcia na studia nie przekroczy wieku 17,99 lat.
- Chęć zaprzestania przyjmowania wszelkich obecnie przyjmowanych leków psychiatrycznych przed lub w momencie rozpoczęcia badania.
- Uczestnik i rodzic (lub przedstawiciel prawny) o poziomie wykształcenia i stopniu zrozumienia wystarczającym do odpowiedniej komunikacji z badaczem, oceniającym i koordynatorem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze rozpoznanie upośledzenia umysłowego. IQ <70 według poprzednich zapisów.
- Historia zaburzeń napadowych lub nieprawidłowości EEG. O lekach przeciwdrgawkowych do kontroli napadów.
- Metalowa płytka lub metalowe urządzenie w głowie.
- Myśl lub gest samobójczy i/lub myśl lub gest samobójczy.
- Leki towarzyszące podczas udziału w badaniu naukowym. Żadnych leków na receptę ani bez recepty o właściwościach psychoaktywnych, które mogą wpływać na EEG (takich jak dostępne bez recepty suplementy diety, pseudoefedryna lub fenylopropanoloamina). Żadnych leków przeciwpsychotycznych, żadnych psychostymulantów, żadnych antydepresantów. Wymywanie przez co najmniej tydzień lub dłużej, w zależności od leku i oceny lekarza. Leki stosowane z powodów medycznych muszą zostać dopuszczone przez personel badawczy z uwzględnieniem znanego wpływu na EEG.
- Znane poważne problemy medyczne (sercowo-naczyniowe, hematologiczne, wątrobowe, napadowe, nerkowe lub przewlekłe problemy z oddychaniem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
„Najlepsza diagnoza szacunkowa” ADHD zastosowana w docelowej populacji w ustawieniach z zamierzonymi użytkownikami
Ramy czasowe: Przy zgłoszeniu do kliniki z problemami z uwagą lub zachowaniem
|
Przy zgłoszeniu do kliniki z problemami z uwagą lub zachowaniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC
- Krzesło do nauki: Steve Snyder, Ph.D., Lexicor Medical Technology, LLC
- Główny śledczy: Humberto Quintana, MD, LSU, HSC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004-1.6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .